Un nuovo studio porta speranza per i pazienti con acufene

Uno studio indipendente tedesco conferma che la neuromodulazione bimodale può ridurre significativamente i sintomi dell'acufene in un contesto clinico reale.

L'azienda irlandese di dispositivi medici, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), ha accolto con favore i risultati di uno studio indipendente condotto presso il German Hearing Center (DHZ) presso la Hannover Medical School, che ha rilevato che l'85% dei pazienti con acufene ha manifestato una riduzione dei sintomi dell'acufene (basato sul punteggio di Tinnitus Handicap Inventory[i] su 20 pazienti) quando si utilizza il dispositivo di trattamento Lenire.

Questo studio ha dimostrato che da sei a 12 settimane di trattamento con Lenire, un dispositivo di neuromodulazione bimodale sviluppato da Neuromod che fornisce stimolazione sonora ed elettrica della lingua, possono ottenere in sicurezza miglioramenti clinicamente significativi nella gravità dei sintomi dell'acufene in un contesto clinico reale.

Lo studio è stato condotto dai dott. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat e Andreas Buechner del Dipartimento di Otorinolaringoiatria della Scuola di Medicina di Hannover, Germania.

Questi risultati sono stati recentemente pubblicati sulla rivista scientifica di alto livello, Brain Stimulation[ii].

I dati del mondo reale sono coerenti con i risultati dello studio clinico su larga scala di Neuromod (TENT-A1), che includeva 326 partecipanti. Lo studio TENT-A1, i cui risultati sono stati pubblicati nell'ottobre 2020[iii], ha mostrato che l'86.2% dei partecipanti conformi al trattamento ha riportato un miglioramento dei sintomi dell'acufene dopo un periodo di 12 settimane con Lenire.

Lo studio di Hannover ha coinvolto durate di trattamento più brevi (6-12 settimane) e ha osservato un miglioramento (riduzione) medio del punteggio THI di 10.4 punti, che supera la differenza clinicamente significativa di 7 punti. Questi dati reali dello studio di Hannover sono in linea con lo studio TENT-A1, che ha osservato miglioramenti simili dopo 6 settimane di trattamento e ha ottenuto un miglioramento totale di 14.6 punti dopo 12 settimane intere di trattamento. Inoltre, non sono stati segnalati eventi avversi correlati al trattamento.

Lenire funziona fornendo lievi impulsi elettrici alla lingua, attraverso un componente intraorale chiamato "Tonguetip", combinato con il suono riprodotto attraverso le cuffie per guidare i cambiamenti a lungo termine o la neuroplasticità nel cervello per curare l'acufene.

Lo studio clinico TENT-A1, che ha coinvolto 326 partecipanti in Irlanda e Germania, ha dimostrato l'efficacia di Lenire nel migliorare i sintomi dell'acufene dei partecipanti. L'86.2% dei partecipanti conformi al trattamento ha riportato un miglioramento dei sintomi dell'acufene dopo un periodo di trattamento di 12 settimane[iv]. Al follow-up 12 mesi dopo il trattamento, l'80.1% dei partecipanti conformi al trattamento aveva sostenuto miglioramenti nei sintomi dell'acufene.

Lo studio TENT-A1 rappresenta uno degli studi clinici seguiti più ampi e più lunghi mai condotti nel campo dell'acufene ed è stato l'articolo di copertina per la rivista scientifica Science Translational Medicine nell'ottobre 2020.

Neuromod è specializzato in tecnologie di neuromodulazione non invasive e ha progettato e sviluppato Lenire, utilizzato per il trattamento dei pazienti con acufene dal 2019.