Nouscom ha annunciato oggi nuovi incoraggianti dati traslazionali ottenuti dallo studio di Fase 1 in corso che valuta NOUS-209. I dati sono stati presentati ieri in una sessione Late Breaking al meeting annuale 2022 dell'American Association for Cancer Research (AACR).
NOUS-209, il prodotto di punta di Nouscom, è un vaccino contro il cancro pronto all'uso che prende di mira 209 neoantigeni condivisi. È in fase di studio in uno studio clinico di fase 1, somministrato in combinazione con l'inibitore del checkpoint anti-PD-1 pembrolizumab, per il trattamento dei tumori solidi della giunzione gastrica, colorettale e gastro-esofagea con microsatelliti instabili elevati (MSI-H).
I dati clinici provvisori della combinazione presentati in precedenza (presentati alla riunione annuale della Society for Immunotherapy of Cancer's (SITC) nel novembre 2021) hanno evidenziato i primi segni promettenti di efficacia clinica in 12 pazienti con MSI-H.
I nuovi dati traslazionali presentati all'AACR 2022 hanno ulteriormente supportato questi risultati e hanno dimostrato che NOUS-209 è sicuro, altamente immunogeno con promettenti segni di efficacia clinica. I risultati chiave sono stati i seguenti:
• L'immunogenicità del vaccino è stata dimostrata dal test IFN-ɣ ELISpot ex vivo nel 67% dei pazienti con livello di dose 1 (n=3) e nel 100% (n=7) dei pazienti con livello di dose 2.
• In 3 pazienti con PR a lungo termine di cui erano disponibili biopsie tumorali pre/post trattamento, il repertorio TCR intratumorale è stato ampliato e diversificato dopo il trattamento con NOUS-209. È stato osservato un aumento della memoria dell'effettore T dopo il trattamento.
• In uno di questi tre pazienti, il TCR specifico per neoantigene indotto dal vaccino è stato tracciato dalla periferia nella biopsia del tumore dopo il trattamento con NOUS-209.
• I risultati indicano che le cellule T CD8+ neoantigene specifiche, indotte da NOUS-209, si espandono e si diversificano solo dopo il trattamento con NOUS-209 e si infiltrano con successo nel microambiente tumorale per esercitare attività antitumorale.
Marwan G. Fakih, MD, specialista in oncologia medica presso la Duarte California di City of Hope, e ricercatore dello studio, ha dichiarato: “Anche se negli ultimi anni abbiamo assistito a progressi nelle opzioni di trattamento per i tumori solidi MSI-alto, rimane un significativo bisogno insoddisfatto. È quindi estremamente incoraggiante vedere questi nuovi dati traslazionali di Fase 1 che illustrano come NOUS-209 induca una robusta espansione delle cellule T e una diversificazione del TCR nei pazienti che dimostrano risposte cliniche durature. Attendo con impazienza l'analisi completa dei risultati della Fase 1 e l'ulteriore sviluppo clinico".
La dott.ssa Elisa Scarselli, Chief Scientific Officer e co-fondatrice di Nouscom, ha dichiarato: “I dati, ottenuti da 12 pazienti con MSI-H metastatico, evidenziano una firma comune osservata dopo la vaccinazione nei pazienti con risposta clinica duratura. La firma è caratterizzata dall'espansione e dalla diversificazione del repertorio TCR nei linfociti infiltranti il tumore stimolati dalla vaccinazione con NOUS-209, insieme a un parallelo aumento delle cellule T con fenotipo della memoria effettrice. Inoltre, siamo stati in grado di tracciare le cellule T indotte dal vaccino tra quelle espanse dopo il trattamento nel tumore di uno di questi pazienti.
"Non vediamo l'ora di sfruttare i nostri convincenti dati proof-of-concept sfruttando gli importanti insegnamenti della sperimentazione in corso per supportare lo sviluppo di NOUS-209 come potenzialmente il primo vaccino contro il cancro disponibile in commercio con neoantigene mirato ai tumori MSI-H".
