Nuova richiesta di farmaci antivirali e test antivirus per via orale COVID-19

Attualmente, il COVID-19 è ancora in stato di pandemia in tutto il mondo. La sovrapposizione delle varianti Delta e Omicron è dilagante, con conseguente miglioramento continuo della loro capacità di trasmissione. Tra le ripetute ondate di COVID-19, oltre al vaccino COVID-19, lo sviluppo di efficaci farmaci per via orale COVID-19 e metodi di test rapidi, semplici e innovativi sono diventati anche una nuova richiesta per la prevenzione e il controllo dell'epidemia attuale. Viva Biotech Holdings e XLement, investite e incubate da Viva BioInnovator, sono impegnate nella produzione di farmaci per via orale COVID-19 e test del virus, contribuendo alla lotta contro la pandemia di COVID-19.

Langhua Pharmaceutical firma un accordo con MPP per produrre l'ingrediente grezzo del farmaco antivirale COVID-19 molnupiravir.

Nel gennaio 2022, il Medicines Patent Pool (MPP) ha annunciato di aver firmato accordi con diverse società di produzione di generici, tra cui Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), la sussidiaria di Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) per la produzione del farmaco antivirale COVID-19 orale molnupiravir e la fornitura in 105 paesi a basso e medio reddito (LMIC) per facilitare l'accesso globale a prezzi accessibili per molnupiravir e supportare la prevenzione e il controllo delle epidemie locali. Cinque aziende si concentreranno sulla produzione degli ingredienti grezzi, 13 aziende produrranno sia l'ingrediente grezzo che il farmaco finito e 9 aziende produrranno il farmaco finito.

Il Medicines Patent Pool (MPP) è un'organizzazione di salute pubblica sostenuta dalle Nazioni Unite che lavora per aumentare l'accesso e facilitare lo sviluppo di medicinali salvavita per i paesi a basso e medio reddito. MPP e MSD, il nome commerciale di Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA hanno firmato un accordo di licenza volontaria nell'ottobre 2021. Secondo i termini dell'accordo, MPP, attraverso la licenza concessa da MSD, sarà autorizzata a concedere ulteriori licenze non esclusive sublicenze ai produttori ("Licenza MPP") e diversificare la base di produzione per la fornitura di molnupiravir di qualità garantita ai paesi coperti dalla licenza MPP, previa autorizzazione normativa locale.

Molnupiravir (MK-4482 e EIDD-2801) è una forma sperimentale, somministrata per via orale di un potente analogo del ribonucleoside che inibisce la replicazione di SARS-CoV-2 (l'agente eziologico di COVID-19). Molnupiravir che MSD sta sviluppando in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics, è il primo farmaco antivirale orale disponibile per la terapia COVID-19. I dati del MOVe-OUT di fase 3 hanno dimostrato che il trattamento precoce con molnupiravir ha ridotto significativamente il rischio di ospedalizzazione o morte negli adulti ad alto rischio non vaccinati con COVID-19.

Secondo MPP, le aziende a cui è stata offerta la sublicenza hanno dimostrato con successo la loro capacità di soddisfare i requisiti MPP relativi alla capacità di produzione, alla conformità normativa e alla capacità di soddisfare gli standard internazionali per i farmaci di qualità garantita. L'autorizzazione concessa a Langhua Pharmaceutical da MPP rappresenta un'elevata affermazione e riconoscimento nel suo processo di sviluppo e amplificazione di API, sostenibilità della fornitura, sistema GMP e EHS.

Il kit per il test COVID-19 di Xlement ha superato con successo l'ispezione del Ministero della scienza e della tecnologia della Repubblica popolare cinese

Il 2 marzo 2022, Xlement, una società dedicata a biochip e strumenti NanoSPR che in precedenza ha investito e incubato da Viva BioInnovator, ha ricevuto l'avviso di aver superato la valutazione delle prestazioni dal Ministero della Scienza e della Tecnologia della Repubblica popolare cinese. Il suo progetto "R&S e produzione di massa del kit per il test delle particelle NanoSPR COVID-19" è uno dei progetti chiave del programma "Tecnologia e apparecchiature per la prevenzione e il controllo dei rischi per la sicurezza pubblica e la risposta alle emergenze" che svolge un ruolo essenziale nella chiave COVID-19- ricerca scientifica correlata in corso in Cina. Dopo aver superato con successo l'ispezione, il kit per il test COVID-19 di Xlement è stato anche certificato dall'Unione Europea CE per la futura produzione massiccia e sarà presto utilizzato.

Sfruttando l'esclusiva tecnologia del chip NanoSPR, Xlement ha sviluppato il kit di test per le particelle COVID-19, che consente il test in una fase di più antigeni virali per 96 campioni entro 15 minuti e la sensibilità è vicina al test di un singolo antigene. Questo metodo mostra grandi vantaggi rispetto alle tecniche di test dell'acido nucleico virale esistenti: può essere utilizzato per l'autotest a casa, riduce notevolmente i tempi di test, quindi riduce significativamente il costo del test dei reagenti e della manodopera. Con una maggiore adozione della tecnologia NanoSPR nei test COVID-19 sviluppati da Xlement, prevediamo di vedere una diagnosi immediata più conveniente dei campioni sospetti e uno screening rapido in loco su larga scala.