Più Ozempic significa un migliore controllo sul diabete di tipo 2

Novo Nordisk ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una dose da 2 mg di Ozempic® (semaglutide), un analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) una volta alla settimana indicato insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare la glicemia negli adulti con diabete di tipo 2 e per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori come infarto, ictus o morte negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiache note.2 Ozempic® non è un farmaco dimagrante, ma può aiutare le persone a perdere peso. Ozempic® sarà disponibile in tre dosi terapeutiche (0.5 mg, 1 mg e 2 mg) per aiutare le persone con diabete di tipo 2 a raggiungere l'obiettivo di zucchero nel sangue (A1C), includendo ora quelli con un A1C più elevato che non sono stati in grado di raggiungere il loro obiettivo Obiettivo A1C.

Nel programma di sperimentazione clinica di fase 3 di Ozempic® SUSTAIN, fino al 73% delle persone con diabete di tipo 2 trattate con Ozempic® 1 mg ha abbassato il livello di zucchero nel sangue e ha raggiunto l'obiettivo dell'American Diabetes Association di <7%.3-5 Nonostante ciò, c'è sono ancora persone che non hanno raggiunto l'obiettivo di zucchero nel sangue.1,4-10 Ozempic® 2 mg aiuta coloro che necessitano di un controllo glicemico aggiuntivo ed è un'opzione importante per i pazienti e gli operatori sanitari nel trattamento in corso del diabete di tipo 2.

"Il diabete di tipo 2 è una malattia complessa che può progredire nel tempo anche se una persona la gestisce con farmaci, dieta ed esercizio fisico", ha affermato il dottor Juan Pablo Frias, direttore medico della Velocity Clinical Research, Los Angeles e ricercatore principale di SUSTAIN FORTE. la sperimentazione clinica di fase 3 che supporta l'approvazione di Ozempic® 2 mg. “Con la sua comprovata sicurezza ed efficacia, Ozempic® aiuta a mantenere il controllo della glicemia e offre una notevole riduzione del rischio di eventi cardiovascolari negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiache note, inoltre può aiutare molti pazienti a perdere peso. Con una dose di 2 mg, abbiamo un'opzione aggiuntiva in modo che i pazienti possano continuare la stessa terapia farmacologica anche se la loro glicemia ha bisogno di cambiare".

Nello studio SUSTAIN FORTE, le persone con una A1C media iniziale dell'8.9% trattate con Ozempic® 2 mg hanno ottenuto una riduzione statisticamente significativa e superiore della glicemia del 2.1% alla settimana 40 rispetto all'1.9% con Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 Nello stesso studio, le persone con un peso iniziale medio di 219 libbre trattate con Ozempic® 2 mg hanno sperimentato una perdita di peso di 14.1 libbre rispetto a una perdita di peso di 12.5 libbre con Ozempic® 1 mg; La differenza non era statisticamente significativa. Per entrambe le dosi di Ozempic® non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.1 Gli eventi avversi più comuni sono stati gastrointestinali.1 Le reazioni avverse gastrointestinali si sono verificate più frequentemente tra i pazienti che hanno ricevuto Ozempic® 2 mg (34.0%) rispetto a Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

"Ozempic® è al timone dell'aiutare Novo Nordisk a guidare il cambiamento nella cura del diabete, con oltre un milione di persone con diabete di tipo 2 negli Stati Uniti trattate con Ozempic®", ha affermato Doug Langa, vicepresidente esecutivo, operazioni e presidente del Nord America di Novo Nordisk Inc. "Con Ozempic® ora disponibile in una varietà di dosaggi, siamo ottimisti di poter aiutare un numero ancora maggiore di persone affette da diabete di tipo 2 che richiedono un maggiore controllo della glicemia a sperimentare i vantaggi di Ozempic®".  

Novo Nordisk prevede di lanciare a breve Ozempic® 2 mg negli Stati Uniti. Ozempic® 2 mg è stato approvato da Swiss Medic nel settembre 2021, seguito da Health Canada e dall'Agenzia europea dei medicinali nel gennaio 2022.