I test COVID tornano molto richiesti a causa di Omicron

New York City, che ora è di nuovo l'epicentro della pandemia negli Stati Uniti, ha registrato quasi 50,000 nuovi casi solo il 24 dicembre. Questo è il più alto totale di un giorno nello stato dall'inizio della pandemia.

Analogamente al 2020, il picco di casi a livello nazionale è stato dannoso per l'economia a causa delle restrizioni, che hanno colpito gli eventi sportivi, le spedizioni e soprattutto i viaggi, con migliaia di voli cancellati durante il fine settimana di vacanza. Secondo FlightAware, a livello globale, le compagnie aeree hanno cancellato più di 6,000 voli la vigilia di Natale, Natale e il giorno dopo Natale. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Secondo Anthony S. Fauci, capo consigliere medico del presidente Biden, sarà molto importante "ottenere una maggiore capacità di test, in particolare quando la domanda di test è così alta, con la combinazione della stessa variante Omicron , così come le festività natalizie, in cui le persone vogliono ottenere quel livello extra di sicurezza di essere protette, anche se sei vaccinato e rianimato".

Todos Medical Ltd. ha annunciato ieri che "il suo laboratorio di analisi altamente automatizzato CLIA/CAP PCR e anticorpo neutralizzante cPass COVID-19 Provista Diagnostics ha raggiunto volumi record consecutivi di analisi COVID PCR settimanali per le settimane del 13 dicembre 2021 e del 20 dicembre 2021. I volumi di test PCR COVID sono stati principalmente guidati dall'attività di laboratorio di riferimento di un laboratorio di test PCR con sede a New York che non è stato in grado di soddisfare la domanda di test dalla sua posizione. La Società ha inoltre stipulato un nuovo contratto di servizi di laboratorio con uno studio medico con sede nel New Jersey per il test COVID PCR e il test degli anticorpi neutralizzanti COVID cPass.

"La domanda di test PCR è in rapido aumento nelle tasche degli Stati Uniti e prevediamo che ciò continuerà oltre l'ondata di vacanze poiché individui, scuole e datori di lavoro cercano di creare ambienti sicuri, specialmente in aree con bassi tassi di vaccinazione", ha affermato Gerald E. Commissiong, Presidente e CEO di Todos Medical, la società madre di Provista Diagnostics. "Dato il mandato in attesa di "vaccino o test" da parte dell'amministrazione Biden che imporrà requisiti di test al 38% della popolazione adulta degli Stati Uniti che deve ancora essere completamente vaccinato contro il COVID-19, vediamo la recente scarsità di test combinata con il mandato in attesa che crea domanda per un aumento molto significativo dei test COVID PCR istituzionali a lungo termine per Provista. Quando si aggiunge la capacità della variante Omicron di eludere il vaccino o l'immunità acquisita dalle infezioni e le sfide di accesso e affidabilità dei test rapidi dell'antigene che notoriamente producono risultati falsi negativi, i test COVID PCR con tempi di risposta rapidi stanno emergendo come la fonte più affidabile e affidabile di informazioni per conoscere il proprio stato di infezione da COVID.'

Il signor Commissiong ha continuato: "Inoltre, quando si combinano queste realtà con un recente aumento di interesse per i booster per rafforzare il vaccino o l'immunità acquisita dalle infezioni contro Omicron, stiamo iniziando a vedere un marcato aumento di interesse per il test degli anticorpi neutralizzanti cPass per monitorare livelli di test sugli anticorpi neutralizzanti circolanti e consentono ai pazienti di prendere decisioni rapide e basate sui dati per ottenere i loro colpi di richiamo, soprattutto alla luce dei dati emergenti che suggeriscono che i titoli anticorpali neutralizzanti elevati prodotti da un recente colpo di richiamo sono i più probabili per proteggere un individuo contro Omicron infezione.'

Dati recenti emersi da Israele suggeriscono che la neutralizzazione dei titoli anticorpali in risposta al vaccino Pfizer/BioNTech Comirnaty inizia a diminuire dopo 4 mesi dalla vaccinazione completa e che i richiami di Comirnaty iniziano a diminuire dopo 10 settimane dal richiamo. Un quarto colpo (il "Secondo Booster") è stato recentemente autorizzato in Israele per gli immunocompromessi e per i 60+, ed è in corso uno studio per determinare la durata di un Secondo Booster per la popolazione generale.

Pfizer Inc. ha annunciato la scorsa settimana che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato l'uso di emergenza di PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] compresse e compresse di ritonavir) per il trattamento di COVID-19 da lieve a moderato negli adulti e pazienti pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni con un peso di almeno 40 kg [88 libbre]) con risultati positivi del test virale diretto SARS-CoV-2 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 grave, incluso il ricovero o Morte. Il trattamento include nirmatrelvir, un nuovo inibitore della proteasi principale (Mpro) originario dei laboratori di Pfizer, che è stato specificamente progettato per bloccare l'attività del SARS-CoV-2 Mpro, un enzima di cui il coronavirus ha bisogno per replicarsi. "L'autorizzazione odierna di PAXLOVID rappresenta un altro straordinario esempio di come la scienza alla fine ci aiuterà a sconfiggere questa pandemia, che, anche dopo due anni, continua a sconvolgere e devastare vite in tutto il mondo. Questa terapia rivoluzionaria, che ha dimostrato di ridurre significativamente i ricoveri e i decessi e può essere presa a casa, cambierà il modo in cui trattiamo il COVID-19 e, si spera, contribuirà a ridurre alcune delle pressioni significative che devono affrontare i nostri sistemi sanitari e ospedalieri", ha affermato Albert. Bourla, Presidente e Amministratore Delegato, Pfizer. "Pfizer è pronta a iniziare immediatamente la consegna negli Stati Uniti per aiutare a portare PAXLOVID nelle mani dei pazienti appropriati il ​​più rapidamente possibile".

Moderna, Inc. ha annunciato il 20 dicembre i dati preliminari sugli anticorpi neutralizzanti contro la variante di Omicron a seguito dei candidati di richiamo della Società a livelli di dose di 50 µg e 100 µg. Il booster da 50 µg attualmente autorizzato di mRNA-1273 ha aumentato i livelli di anticorpi neutralizzanti contro Omicron di circa 37 volte rispetto ai livelli pre-boost e una dose di 100 µg di mRNA-1273 ha aumentato i livelli di anticorpi neutralizzanti di circa 83 volte rispetto ai livelli pre-boost. “Il drammatico aumento dei casi di COVID-19 dalla variante Omicron riguarda tutti. Tuttavia, questi dati che mostrano che il booster Moderna COVID-19 attualmente autorizzato può aumentare i livelli di anticorpi neutralizzanti 37 volte superiori ai livelli pre-boost sono rassicuranti", ha affermato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna. “Per rispondere a questa variante altamente trasmissibile, Moderna continuerà a far avanzare rapidamente un candidato di richiamo specifico per Omicron nei test clinici nel caso in cui si rendesse necessario in futuro. Continueremo inoltre a generare e condividere dati attraverso le nostre strategie di potenziamento con le autorità sanitarie pubbliche per aiutarle a prendere decisioni basate sull'evidenza sulle migliori strategie di vaccinazione contro SARS-CoV-2".

Inovio Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato il mese scorso aggiornamenti sul programma di fase 3 per VGX-3100 per lesioni intraepiteliali squamose cervicali di alto grado associate all'HPV (HSIL), incluso un follow-up di un anno sui dati di efficacia e sicurezza nei partecipanti di REVEAL1 , completando l'iscrizione a REVEAL2 e facendo avanzare il suo candidato biomarcatore pre-trattamento per VGX-3100 da sviluppare ulteriormente con QIAGEN. Inoltre, il partner di sviluppo di INOVIO all'interno della Grande Cina (Cina continentale, Hong Kong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. ("ApolloBio"), ha dosato il primo partecipante a uno studio separato di Fase 3 in Cina. Il Dr. J. Joseph Kim, Presidente e CEO di INOVIO, ha dichiarato: “Stiamo facendo grandi progressi nello sviluppo delle immunoterapie INOVIO per il trattamento dell'HSIL cervicale associato all'HPV. Se non trattata, l'HSIL cervicale può evolvere in cancro. VGX-3100 ha il potenziale per essere la prima immunoterapia approvata e alternativa non chirurgica per le donne con HSIL cervicale e non vediamo l'ora di portare avanti i nostri sforzi dai nostri studi di Fase 3 attraverso la commercializzazione.

Merck & Co., Inc. ha annunciato all'inizio di questo mese che il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati dello studio di fase 3 MOVe-OUT che valuta il molnupiravir, un farmaco antivirale orale sperimentale, in adulti ad alto rischio non ospedalizzati con COVID da lieve a moderato -19. I dati di MOVe-OUT hanno dimostrato che il trattamento precoce con molnupiravir ha ridotto significativamente il rischio di ospedalizzazione o morte negli adulti ad alto rischio non vaccinati con COVID-19. Merck sta sviluppando molnupiravir in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir è autorizzato nel Regno Unito come primo antivirale orale per il trattamento di COVID-19 da lieve a moderato negli adulti con un test diagnostico SARS-CoV-2 positivo e che hanno almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di malattie gravi. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere scientifico positivo per molnupiravir ai sensi dell'articolo 5.3 del regolamento 726/2004, che ha lo scopo di supportare il processo decisionale nazionale sul possibile uso di molnupiravir prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Le domande di regolamentazione sono in fase di revisione o sono in fase di presentazione, comprese le domande di autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e del Ministero della salute, del lavoro e del benessere del Giappone.