Il test, sviluppato da ingegneri biomedici e virologi dell'Università di Glasgow, fornisce risultati a flusso laterale simili a un test domestico COVID-19 in circa 30 minuti.
In un nuovo articolo pubblicato oggi sulla rivista Nature Communications, il team di ricerca descrive come hanno sviluppato il sistema. Si basa su precedenti scoperte nella diagnostica rapida e nella virologia dell'Università, fornendo risultati con una precisione del 98%.
Si stima che l'epatite C, un virus trasmesso dal sangue che danneggia il fegato, colpisca più di 70 milioni di persone in tutto il mondo. Gli effetti del virus sul fegato sono lenti e i pazienti potrebbero non rendersi conto di essere infetti fino a quando non si ammalano gravemente con complicazioni come la cirrosi o il cancro.
Se l'infezione viene rilevata prima che progredisca in modo significativo, può essere trattata efficacemente con farmaci a basso costo e prontamente disponibili. Tuttavia, fino all'80% delle persone con il virus non è a conoscenza della propria infezione fino a quando non si verificano complicazioni cliniche.
Di conseguenza, circa 400,000 persone in tutto il mondo muoiono ogni anno a causa di malattie legate all'epatite C, molte delle quali avrebbero potuto essere salvate con una diagnosi e un trattamento precedenti.
Attualmente, le infezioni da epatite C vengono diagnosticate in condizioni di laboratorio utilizzando un processo in due fasi che analizza il sangue per la presenza di anticorpi e rileva l'RNA del virus o gli antigeni principali.
Il processo può richiedere una notevole quantità di tempo per fornire risultati, aumentando la probabilità che alcuni pazienti che fanno il test non tornino a conoscere l'esito. L'accesso ai test è limitato anche nei paesi a basso e medio reddito, dove vive una maggioranza significativa delle persone con epatite C.
Sebbene negli ultimi anni siano stati sviluppati test più portatili in grado di fornire risultati rapidi, la loro accuratezza può essere limitata, in particolare tra diversi genotipi umani.
Il nuovo sistema del team guidato dall'Università di Glasgow, tuttavia, è più adatto per l'uso in tutto il mondo. È adattato da un sistema simile che hanno sviluppato per fornire una diagnosi rapida per la malaria, che è stato testato con risultati incoraggianti in Uganda.
Il dispositivo utilizza fogli di carta cerata piegata simile a un origami per preparare campioni per un processo noto come amplificazione isotermica mediata da loop o LAMP. Il processo di piegatura della carta consente al campione di essere processato e consegnato a tre piccole camere in una cartuccia, che la macchina LAMP riscalda e utilizza per testare i campioni per la presenza di epatite C RNA. La tecnica è sufficientemente semplice da avere il potenziale, in futuro, di essere consegnata sul campo, da un campione di sangue prelevato da un paziente tramite puntura del dito.
Il processo dura circa 30 minuti. I risultati vengono forniti attraverso una striscia di flusso laterale di facile lettura come un test di gravidanza o un test COVID-19 domestico, che mostra due bande per un risultato positivo e una banda per un negativo.
Per testare il loro prototipo, il team ha utilizzato il sistema per analizzare 100 campioni di plasma sanguigno anonimizzati da pazienti con infezione cronica da HCV e altri 100 campioni da pazienti HCV-negativi, che hanno agito come gruppo di controllo. I campioni sono stati inoltre testati utilizzando un test Abbott RealTime per l'epatite C standard del settore per confermare i risultati LAMP. I test LAMP hanno fornito risultati accurati al 98%.
Il team intende utilizzare il sistema nelle prove sul campo nell'Africa subsahariana il prossimo anno.
L'articolo del team, intitolato "L'amplificazione isotermica mediata da loop come potente strumento per la diagnosi precoce del virus dell'epatite C", è pubblicato su Nature Communications. La ricerca è stata supportata da finanziamenti dell'Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC), del Medical Research Council e del Wellcome Trust.
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- The process of paper folding enables the sample to be processed and delivered to three small chambers in a cartridge, which the LAMP machine heats and uses to test the samples for the presence of hepatitis C RNA.
- The technique is sufficiently simple that it has the potential, in future, to be delivered in the field, from a blood sample taken from a patient via fingerprick.
- The results are delivered through an easy-to-read lateral flow strip like a pregnancy test or a home COVID-19 test, which shows two bands for a positive result and one band for a negative.
