Kairos Pharma, Ltd., una società privata di biotecnologie in fase clinica focalizzata sulla resistenza ai farmaci e l'immunoterapia per il cancro, ha annunciato oggi che la sua terapia con cellule T attivate, KROS 201, ha ricevuto l'approvazione della FDA per procedere con uno studio clinico di Fase 1 in pazienti con recidiva glioblastoma, un tipo di cancro al cervello. La sperimentazione di fase I è sponsorizzata da Kairos Pharma e sarà condotta presso il Cedars Sinai Medical Center di Los Angeles.
Il CEO di Kairos, John Yu, MD, ha commentato: "Questa accettazione dell'IND è la seconda pietra miliare clinica sostanziale nell'ultimo mese poiché Kairos accelera verso i suoi obiettivi clinici per il 2022. Questo primo studio clinico di Fase 1 sull'uomo attiverà le cellule T contro lo stelo del cancro cellule alla radice del glioblastoma”.
Direttore scientifico di Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. ha aggiunto: "Questo risultato spinge la busta delle terapie immunitarie progettate per colpire le cellule T contro tumori devastanti".
Le cellule T attivate KROS 201 (ATC) sono cellule T killer che vengono sviluppate in una coltura cellulare attivando i globuli bianchi del paziente con citochine o segnali di attivazione delle cellule T e innescando cellule dendritiche caricate con antigeni specifici delle cellule staminali del cancro del glioblastoma. Le potenti cellule T attivate vengono infuse per via endovenosa in pazienti con glioblastoma ricorrente. È stato dimostrato che queste cellule uccidono le cellule staminali del cancro, la causa principale del cancro.
Oltre al prossimo studio di fase 1 sulla terapia con cellule T attivate per KROS 201, a febbraio la FDA ha recentemente concesso un IND a uno studio di fase 2 di ENV105 con apalutamide. Una sperimentazione di fase 1 di ENV105 con Tagrisso (AstraZeneca) per il cancro del polmone dovrebbe iniziare nel 2022.
Insieme a questo avanzamento delle sue pietre miliari cliniche, Kairos Pharma ha annunciato un avviso di indennità da parte dell'Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti delle loro composizioni e metodi di brevetto per il trattamento della fibrosi. Questo brevetto copre il metodo di trattamento della fibrosi e di alcune forme di cancro, la composizione della materia e la somministrazione di una terapia utilizzando KROS-401, un inibitore peptidico ciclico del complesso del recettore delle citochine IL-4 e IL-13. È stato dimostrato che questa terapia tratta sia la fibrosi che il cancro invertendo la transizione dei macrofagi immunosoppressori da M1 a M2 sia nei tumori che nella fibrosi.
Il Dr. John Yu, CEO di Kairos Pharma ha dichiarato: "Questa pietra miliare supporta ulteriormente il già consistente e diversificato portafoglio di proprietà intellettuale di Kairos e consente lo sviluppo clinico illimitato di questa terapia innovativa e trasformativa".
Il VP della ricerca e sviluppo di Kairos, il dottor Ramachandran Murali, inventore della molecola KROS 401, ha commentato: "KROS-401, oltre alla fibrosi e al cancro, apre una nuova strada nello sviluppo terapeutico per i disturbi neurologici come il morbo di Alzheimer".
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- Le cellule T attivate KROS 201 (ATC) sono cellule T killer che si sviluppano in una coltura cellulare attivando i globuli bianchi del paziente con citochine o segnali di attivazione delle cellule T e innescando cellule dendritiche caricate con antigeni specifici delle cellule staminali del cancro del glioblastoma.
- Oltre all'imminente studio di Fase 1 sulla terapia con cellule T attivate per KROS 201, a febbraio la FDA ha recentemente ottenuto un IND a uno studio di Fase 2 su ENV105 con apalutamide.
- , una società privata di biotecnologie in fase clinica focalizzata sulla resistenza ai farmaci e sull'immunoterapia per il cancro, ha annunciato oggi che la sua terapia con cellule T attivate, KROS 201, ha ricevuto l'approvazione della FDA per procedere con uno studio clinico di Fase 1 in pazienti con glioblastoma ricorrente, un tipo di cancro al cervello.
