Helio Health, un'azienda sanitaria basata sull'intelligenza artificiale focalizzata sulla commercializzazione di test di rilevamento precoce del cancro da un semplice prelievo di sangue, ha annunciato oggi che Hepatology Communications ha pubblicato i risultati positivi dello studio ENCORE che convalida le ottime prestazioni cliniche di HelioLiver nel rilevare la presenza di carcinoma epatocellulare (HCC) precoce , la forma più comune di cancro al fegato e il settimo cancro più comune al mondo, ma il secondo per mortalità correlata al cancro, spesso a causa di una diagnosi tardiva.1 In questo studio prospettico, in cieco e multicentrico di Fase 2, HelioLiver ha dimostrato un'elevata specificità (91 %) e alta sensibilità (76%) nel rilevare l'HCC in stadio iniziale (stadio I e II), superando in modo significativo altri strumenti di rilevamento clinicamente disponibili come AFP (57%), GALAD (65%) e ultrasuoni (47%). 2,3 Quando si considera l'HCC in generale, HelioLiver ha ottenuto una sensibilità dell'85% con la stessa specificità del 91%.2
| Test diagnostici HCC | Sensibilità allo stadio iniziale (I + II). | Sensibilità generale |
| Helio Liver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/mL)2 | 57% | 62% |
| Punteggio GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrasuono3 | 47% | 84% |
| Nota: la tabella indica le sensibilità di HelioLiver con una specificità del 91%.2 | ||
| 2 LinN, et al. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, et al. 2018. |
Helio ha sviluppato la sua piattaforma di sequenziamento di nuova generazione, ECLIPSETM, per identificare 77 target di metilazione su 28 geni. Questi marcatori del DNA funzionano in combinazione con le proteine sieriche dell'HCC AFP, AFP-L3% e DCP per migliorare l'algoritmo multi-analita.
• L'area sotto la caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) per HelioLiver era 0.944, dimostrando una capacità predittiva significativamente migliore rispetto ad altri test.
• Con una specificità fissa dell'87.5%, HelioLiver ha raggiunto una sensibilità dell'87% per l'HCC allo stadio iniziale e una sensibilità complessiva del 90%.
• 10 dei 28 geni utilizzati nel test HelioLiver sono risultati direttamente coinvolti in vie molecolari note per essere implicate nella patogenesi dell'HCC mentre solo uno dei 497 geni studiati ma non selezionati soddisfaceva gli stessi criteri, suggerendo che i marcatori in HelioLiver sono più biologicamente rilevante rispetto ai test che utilizzano questi altri geni.
Hepatology Communications è la rivista ufficiale ad accesso aperto e peer-reviewed dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), dedicata alla rapida diffusione di ricerche di alta qualità in epatologia. L'AASLD è l'organizzazione di linee guida mediche più rispettata per le malattie del fegato negli Stati Uniti.
HelioLiver è in fase di ulteriore valutazione nell'ambito dello studio fondamentale e prospettico sui biomarcatori di Helio, CLiMB (NCT03694600), in cui le prestazioni del test verranno confrontate direttamente con gli ultrasuoni utilizzando la risonanza magnetica multifasica come standard di cura per la diagnosi di carcinoma epatocellulare.
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- Helio Health, un'azienda sanitaria basata sull'intelligenza artificiale focalizzata sulla commercializzazione di test per l'individuazione precoce del cancro mediante un semplice prelievo di sangue, ha annunciato oggi che Hepatology Communications ha pubblicato i risultati positivi dello studio ENCORE che convalida l'ottima prestazione clinica di HelioLiver nel rilevamento della presenza di carcinoma epatocellulare (HCC) precoce. , la forma più comune di cancro al fegato e il settimo tumore più comune al mondo, ma il secondo per mortalità correlata al cancro, spesso a causa della diagnosi tardiva.
- È stato scoperto che 10 dei 28 geni utilizzati nel test HelioLiver sono direttamente coinvolti in percorsi molecolari noti per essere implicati nella patogenesi dell'HCC, mentre solo uno dei 497 geni studiati ma non selezionati soddisfaceva gli stessi criteri, suggerendo che i marcatori in HelioLiver sono biologicamente più rilevanti rispetto ai test che utilizzano questi altri geni.
- HelioLiver è in fase di ulteriore valutazione nell'ambito dello studio fondamentale e prospettico sui biomarcatori di Helio, CLiMB (NCT03694600), in cui le prestazioni del test verranno confrontate direttamente con gli ultrasuoni utilizzando la risonanza magnetica multifasica come standard di cura per la diagnosi di carcinoma epatocellulare.
