AEYE Health ha riportato i risultati del suo studio clinico cardine della FDA per il rilevamento autonomo della retinopatia diabetica più che lieve. Lo studio è stato il primo del suo genere a valutare se il software di intelligenza artificiale è in grado di rilevare con precisione la retinopatia diabetica più che lieve utilizzando una singola immagine per occhio, ottenuta da una fotocamera retinica desktop o portatile.
L'utilizzo di una singola immagine da ciascun occhio può semplificare la procedura diagnostica e ridurre i tempi di screening.
I risultati dell'IA osservati per ciascun sistema di telecamere:
- Topcon NW-400 (fotocamera da tavolo): 93.0% di sensibilità, 91.4% di specificità, >99% di immagine
- Optomed Aurora (fotocamera portatile): 91.9% di sensibilità, 93.6% di specificità, >99% di immagine
- È stata utilizzata una singola immagine per occhio sia per il desktop che per le fotocamere portatili.
Ci sono 35 milioni di diabetici negli Stati Uniti e oltre 420 milioni in tutto il mondo che sono a rischio di sviluppare retinopatia diabetica che richiedono uno screening annuale. La diagnosi e l'intervento precoci sono fondamentali per la prevenzione della perdita della vista. Oltre un terzo dei diabetici di età superiore ai 40 anni svilupperà retinopatia diabetica, tuttavia solo il 15%-50% dei pazienti viene sottoposto a screening.
Lo screening autonomo in ambito di assistenza primaria che richiede solo una singola immagine per occhio ottenuta da una fotocamera portatile economicamente vantaggiosa può migliorare l'aderenza ai protocolli di screening e, in definitiva, prevenire la cecità nei diabetici a rischio di perdita della vista.
AEYE Health sta cercando l'autorizzazione della FDA per la sua soluzione di screening autonomo per la retinopatia diabetica.
Inoltre, l'azienda si prepara a pubblicare i suoi risultati nella diagnosi del glaucoma utilizzando immagini digitali del fondo oculare.
