L'Institute for Molecular Medicine (IMM), un'organizzazione senza scopo di lucro dedicata alla ricerca molecolare di base e traslazionale per sviluppare vaccini sicuri ed efficaci contro il morbo di Alzheimer e altri disturbi neurodegenerativi, ha annunciato oggi di aver ricevuto una sovvenzione di 12 milioni di dollari dal National Institute on Divisione dell'invecchiamento (NIA) del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti per supportare le sperimentazioni cliniche dei suoi vaccini beta-amiloide (Aβ) basati sul DNA (AV-1959D) e sulla proteina ricombinante (AV-1959R) per la prevenzione del morbo di Alzheimer (ANNO DOMINI). In collaborazione con l'Università della California, Irvine (Investigatore principale, David Sultzer, MD) e University of Southern California (Investigatore principale, Lon Schneider, MD), IMM (Investigatore principale e contatto NIH, Michael Agadjanyan, Ph.D.) prevede iniziare uno studio clinico di Fase 1 negli Stati Uniti nel secondo trimestre del 2022.
Finora, le terapie per l'AD si sono concentrate principalmente sul trattamento della patologia sottostante dopo che la malattia ha preso piede. Tuttavia, una volta che la patologia inizia e i neuroni sono danneggiati, diventa impossibile fermare la malattia. I dati attuali suggeriscono che un vaccino preventivo somministrato prima dell'insorgenza della malattia potrebbe inibire l'aggregazione di Aβ e ritardare significativamente l'AD.
"Aβ ha un ruolo centrale nel processo di sviluppo dell'AD", ha affermato il dottor Agadjanyan, vicepresidente dell'IMM e capo del dipartimento di immunologia. “I nostri dati preclinici pubblicati, insieme ai risultati clinici ottenuti con anticorpi monoclonali anti-Aβ, suggeriscono che solo il trattamento preventivo può ritardare o addirittura arrestare l'AD. A causa della necessità di una somministrazione mensile di concentrazioni estremamente elevate di anticorpi monoclonali anti-Aβ, non è pratico utilizzarli per il trattamento preventivo di persone sane a rischio di MA. Al contrario, il nostro regime preventivo complementare, composto da AV-1959D come vaccino principale e AV-1959R come vaccino boost, potrebbe indurre alti livelli di anticorpi che inibiscono l'aggregazione di Aβ e ritardano l'insorgenza della malattia in persone cognitivamente sane a rischio di MA. "
Gli studi pubblicati sui vaccini AV-1959D e AV-1959R hanno dimostrato che sono sicuri e immunogenici nei topi, nei conigli e nei primati non umani. Questi vaccini si basano sulla tecnologia della piattaforma MultiTEP estremamente immunogenica e universale concessa in licenza esclusivamente a Nuravax, che supervisionerà la commercializzazione, il co-sviluppo e gli accordi di sub-licenza con le aziende biofarmaceutiche.
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- In contrast, our complementary preventive regimen, comprised of AV-1959D as a prime vaccine and AV-1959R as boost vaccine, could induce high levels of antibodies that inhibit aggregation of Aβ and delay the disease onset in cognitively unimpaired people at risk of AD.
- The Institute for Molecular Medicine (IMM), a non-profit organization dedicated to basic and translational molecular research to develop safe, effective vaccines against Alzheimer’s disease and other neurodegenerative disorders, today announced that it was awarded a $12 million grant from the National Institute on Aging (NIA) division of the U.
- Due to the need for monthly administration of extremely high concentrations of monoclonal anti-Aβ antibodies, it’s impractical to use them for the preventive treatment of healthy people at risk of AD.
