Nuovo studio sull'uomo sugli effetti della bioterapia dal vivo sull'insonnia

Servatus Ltd. ha annunciato di aver iniziato il reclutamento per la sua sperimentazione clinica di Fase I/II per l'insonnia presso il Centro per i disturbi del sonno presso il Prince Charles Hospital nel Queensland. Questo è il primo studio a ricercare gli effetti della bioterapia dal vivo su pazienti con insonnia clinicamente diagnosticata in Australia.

Lo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia del trattamento su 50 pazienti in un periodo di trattamento di 35 giorni, con l'obiettivo di valutare l'effetto che la bioterapia dal vivo ha sulla composizione e la funzione del microbioma intestinale e la sua associazione con modelli di sonno sani.

La dott.ssa Deanne Curtin, direttrice del centro per i disturbi del sonno presso il Prince Charles Hospital, ha affermato: "C'è un divario definibile nello sviluppo di soluzioni a lungo termine sicure ed efficaci per l'insonnia. Il miglioramento delle abitudini del sonno e la terapia comportamentale sono in genere il primo approccio nella gestione dell'insonnia, ma la maggior parte delle persone non cerca un supporto professionale e può ricorrere a farmaci da banco per l'automedicazione. Tuttavia, i farmaci attuali, sia prescritti che da banco, sono solo per uso a breve termine, possono avere effetti collaterali indesiderati e non trattare la causa sottostante.

Ha continuato: “Finora, il ruolo del microbioma nella salute del sonno è stato poco riconosciuto e poco studiato. Tuttavia, esiste un legame tra il microbioma intestinale e il sonno attraverso la modulazione dell'infiammazione, la regolazione della sintesi dei neurotrasmettitori e l'organizzazione del ritmo circadiano umano. Ecco perché influenzare il microbioma verso una composizione più sana potrebbe offrire una nuova promettente opzione di trattamento per l'insonnia".

Il dottor Wayne Finlayson, CEO di Servatus ha commentato: “Siamo entusiasti di iniziare il reclutamento per questo importante studio. È la prima volta per l'Australia e speriamo che consentirà migliori risultati di salute per le persone che soffrono di insonnia. Con una migliore comprensione dell'asse microbioma-intestino-cervello e di come l'interazione tra questi organi possa influenzare il sonno, Servatus spera di fornire un nuovo trattamento per l'insonnia".

Panoramica sull'insonnia

L'insonnia è un disturbo del sonno multiforme che impedisce le prestazioni fisiche e mentali. Gli effetti cumulativi della perdita di sonno a lungo termine possono causare esiti negativi per la salute, influenzando i processi neuroendocrini, metabolici e immunitari. Questi affetti sono spesso accompagnati o preceduti da altre condizioni mediche o psichiatriche come diabete, ipertensione, malattie cardiache, depressione, abuso di sostanze e morbo di Alzheimer.

Secondo la Sleep Health Foundation dell'agosto 2021, più della metà (59.4%) della popolazione australiana soffre di almeno un sintomo cronico del sonno. Il 14.8% soffriva di insonnia cronica quando classificato dalla Classificazione internazionale dei disturbi del sonno (Criteri versione 3).

I costi combinati diretti e indiretti dei disturbi del sonno per l'economia e la società australiane sono di $ 51 miliardi all'anno. Una nuova analisi pubblicata sul Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, ha stimato che 13.6 milioni di persone avessero almeno un disturbo del sonno negli Stati Uniti, pari a una stima prudente di $ 94.9 miliardi di costi sanitari all'anno.

Reclutamento di prova

Il processo Servatus si svolgerà nel 2022, con i risultati finali previsti nel 2023.