Codagenix Inc., un'azienda di biologia sintetica in fase clinica con una piattaforma di progettazione di vaccini razionale mirata a malattie infettive e cancro, ha annunciato oggi i dati provvisori di Fase 1 che indicano l'induzione dell'immunità dei linfociti T contro antigeni altamente conservati della variante SARS-CoV-2 Omicron dopo due dosi del suo vaccino intranasale, CoviLiv (precedentemente chiamato Covi-Vac). Gli adulti sani hanno mostrato un aumento delle risposte immunitarie dei linfociti T, attribuibili alle proteine non-spike che sono presenti in modo univoco in CoviLiv come virus vivo attenuato, indicando il potenziale di protezione immunitaria attraverso le varianti di interesse.
I dati precedenti dello studio di fase 1 presentato all'IDWeek nell'ottobre 2021 hanno mostrato che il vaccino intranasale CoviLiv ha generato una robusta risposta anticorpale sierica (IgG) e ha indotto l'immunità della mucosa nel naso, con il 40% dei partecipanti che presentava l'immunoglobulina A anti-COVID ( anticorpi IgA). Gli ultimi dati annunciati oggi hanno valutato le risposte immunitarie cellulari prima e dopo la vaccinazione e hanno riscontrato un aumento di oltre quattro volte delle risposte a un pool di peptidi che copre cinque diverse proteine SARS-CoV-2, incluso ma non limitato al picco. Ciò suggerisce che le risposte dei linfociti T indotte sono specifiche delle proteine non-spike, che sono altamente conservate nelle diverse varianti di interesse. Il pool peptidico testato era >99.2% identico al ceppo Omicron BA.2.
I dati CoviLiv di Fase 1 completi sono previsti per la metà del 2022. Codagenix è in procinto di completare il follow-up per questo primo studio di Fase 1 nell'uomo (NCT04619628) e sta iniziando uno studio che utilizza CoviLiv come richiamo eterologo in individui precedentemente immunizzati con vaccini COVID-19 autorizzati (NCT05233826). Ulteriori informazioni su questi studi clinici su clinicaltrials.gov.
“Questi dati promettenti indicano che CoviLiv può fornire una forte risposta immunitaria a Omicron e possibilmente future varianti senza la necessità di riprogettare versioni specifiche delle varianti del vaccino, come è necessario per i vaccini incentrati sulla punta. Come vaccino intranasale, CoviLiv induce l'immunità della mucosa, che è stata associata a tassi di infezione e trasmissione inferiori ed è facilmente somministrabile, un fattore critico per affrontare le barriere di accesso al vaccino in tutto il mondo", ha affermato J. Robert Coleman, Ph.D., MBA , co-fondatore e amministratore delegato di Codagenix. "La nostra piattaforma di biologia sintetica ci consente di sviluppare vaccini potenti e ampiamente applicabili mirati all'intera gamma di epitopi virali nel loro stato conformazionale naturale, risultando in vaccini potenzialmente più efficaci e più sicuri".
Nel 2020, Codagenix ha stretto una partnership di sviluppo e produzione con il Serum Institute of India, il più grande produttore mondiale di vaccini per dosi prodotte e vendute. Questa partnership consentirà a Codagenix di accedere ai comprovati punti di forza della produzione di Serum Institute e a numerosi mercati commerciali in tutto il mondo.
