Nuova sperimentazione clinica di un nuovo farmaco sperimentale per il trattamento dell'alopecia

Nell'aprile 2019, HopeMed ha stipulato un accordo di licenza esclusivo a livello mondiale con Bayer AG per lo sviluppo e la commercializzazione di un anticorpo monoclonale umano mirato al recettore PRL per il trattamento della caduta dei capelli di tipo maschile e femminile, dell'endometriosi e di altre malattie croniche con prolattina disregolata (PRL) segnalazione. Questo anticorpo ha mostrato caratteristiche eccellenti nei modelli animali, inclusi i modelli NHP e lo studio sulla sicurezza umana. I suoi trattamenti per due indicazioni principali, endometriosi e alopecia androgenetica, sono stati entrambi approvati dalla FDA statunitense per studi clinici di Fase II. Lo studio clinico di fase II dell'HMI-115 nell'endometriosi ha già avviato l'arruolamento dei pazienti negli Stati Uniti entro la fine del 2021. Il suo studio clinico di fase II per il trattamento dell'alopecia androgenetica è un multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, placebo- studio controllato, che dovrebbe essere condotto negli Stati Uniti, in Australia e in altri paesi.

Il Dr. Henri Doods, CEO di HopeMed, ha dichiarato: “Sono molto orgoglioso che la FDA abbia approvato anche il nostro secondo IND, una pietra miliare importante per la nostra giovane azienda. È un passo importante verso la nostra missione di portare ai pazienti prodotti di prima classe e altamente differenziati. Sia l'endometriosi che l'alopecia sono indicazioni in cui i pazienti aspettano con impazienza nuove opzioni di trattamento con maggiore efficacia e sicurezza. Il successo di due approvazioni IND in così poco tempo è un incoraggiamento per l'intero team. Siamo fortemente impegnati a rafforzare ed espandere ulteriormente le nostre attività di ricerca e sviluppo per portare nuove opzioni terapeutiche innovative ai pazienti a livello globale”.