I ricercatori e i medici della terapia riabilitativa adottano il sistema Vivistim® Paired VNS™ approvato dalla FDA, primo nel suo genere, con una prospettiva positiva come intervento aggiuntivo efficace e basato sui risultati per i sopravvissuti a ictus ischemico.
Prodotto da MicroTransponder® Inc., un'azienda di dispositivi medici che sviluppa soluzioni per ripristinare l'indipendenza e la dignità delle persone che soffrono di condizioni neurologiche che compromettono la funzione sensoriale e motoria, il sistema Vivistim abbina la stimolazione del nervo vago con la terapia riabilitativa per migliorare la funzione degli arti superiori per i sopravvissuti all'ictus.
I risultati dello studio clinico cardine controllato randomizzato di MicroTransponder su 108 persone, multicentrico, in triplo cieco, pubblicato su The Lancet, mostrano che il sistema Vivistim genera una funzione della mano e del braccio da due a tre volte maggiore per i sopravvissuti a un ictus rispetto alla sola terapia riabilitativa.
Questi risultati, insieme all'affermazione di un cambio di paradigma nella riabilitazione dell'ictus, sono stati presentati da Teresa Jacobson Kimberley, Ph.D., PT, FAPTA, professore presso l'MGH Institute of Health Professions, e Steven L. Wolf, Ph.D. , PT, FAPTA, FAHA, FASNR, professore nella Divisione di Terapia Fisica presso la Emory University School of Medicine, durante l'incontro delle sezioni combinate 2022 dell'American Physical Therapy Association. Kimberley e Wolf, che hanno condotto la sperimentazione clinica Vivistim presso le rispettive istituzioni, hanno organizzato un simposio intitolato "Applicare l'evidenza: il ruolo emergente della stimolazione del nervo vago abbinato alla riabilitazione dell'ictus".
Poiché la terapia VNS accoppiata ottiene più riconoscimenti per essere un intervento innovativo e orientato ai risultati nel recupero dell'ictus, Wolf sostiene l'adesione degli specialisti della riabilitazione sottolineando che questo nuovo intervento è un complemento alla terapia, non un sostituto.
Secondo i terapisti occupazionali e fisici che hanno partecipato alla sperimentazione clinica, il sistema Vivistim consente ai terapisti di guidare i sopravvissuti all'ictus verso miglioramenti significativi nella mobilità degli arti superiori grazie all'innovatività della tecnologia, al protocollo clinico unico della terapia e alla capacità del sistema di essere attivato a domicilio dal paziente.
Durante Vivistim Therapy, un terapista utilizzerà un trasmettitore wireless che comunica con un software proprietario per segnalare al dispositivo Vivistim impiantato di fornire un impulso delicato al nervo vago mentre il sopravvissuto all'ictus esegue un compito specifico, come indossare un cappello, spazzolare i capelli o tagliare il cibo. Grazie alla funzione a casa di Vivistim, i sopravvissuti all'ictus possono continuare a praticare esercizi di riabilitazione o svolgere attività di routine da soli facendo scorrere il magnete Vivistim sull'area dell'impianto.
I ricercatori ritengono che l'abbinamento simultaneo dell'esercizio riabilitativo con la stimolazione del nervo vago rilasci neuromodulatori che creano o rafforzano le connessioni neurali per migliorare la funzione degli arti superiori e aumentare i benefici della terapia fisica.
I terapeuti valutano la funzione degli arti superiori del paziente durante ogni sessione di Vivistim Therapy per adattare gli esercizi alle funzioni della mano e del braccio che richiedono il massimo miglioramento. Secondo Yozbatiran, i pazienti hanno riferito di essersi sentiti sfidati durante le sessioni e di aver apprezzato l'intensità.
Anche se i protocolli del sistema Vivistim sono estesi, la maggior parte dei terapeuti nella sperimentazione clinica riferiscono che è facile integrarli nella loro pratica. Durante gli studi clinici, il 71% dei terapeuti ha affermato che è stato facile o molto facile attivare la stimolazione del nervo vago durante la terapia.
I team clinici stanno attualmente identificando potenziali candidati per il sistema Vivistim, con il primo impianto commerciale di Vivistim previsto nella prima metà del 2022. Specialisti della riabilitazione, fisiatri, neurologi e neurochirurghi interessati a saperne di più possono fare clic qui e valutare se i loro pazienti sono candidati ideali per il Sistema Vivistim.
