Curative Biotechnology, Inc. ha annunciato oggi che l'azienda è entrata nel suo studio tossicologico di Good Laboratory Practice (GLP).
Il presente studio è progettato per valutare la tollerabilità, la farmacocinetica e qualsiasi tossicità locale o sistemica della metformina riformulata quando somministrata per via topica oculare. Lo studio valuterà anche la sua distribuzione nel tessuto oculare.
Lo studio tossicologico della buona pratica di laboratorio (GLP) è un requisito per la presentazione della FDA Investigational New Drug (IND).
La tolleranza oculare comprende osservazioni al dosaggio, osservazioni cliniche generali due volte al giorno (valutazione del comportamento/segni clinici con particolare attenzione agli occhi), esami oftalmici da parte di un oftalmologo veterinario certificato dal Board secondo la scala di punteggio Hackett-McDonald modificata e istopatologia oculare .
Nell'ambito di un accordo di ricerca e sviluppo cooperativo (CRADA), il National Eye Institute (NEI) e Curative Biotechnology, Inc. collaboreranno per valutare la formulazione di metformina oculare proprietaria di Curative negli studi clinici per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età intermedia e avanzata (AMD) malattia.
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- La tolleranza oculare comprende osservazioni al dosaggio, osservazioni cliniche generali due volte al giorno (valutazione del comportamento/segni clinici con particolare attenzione agli occhi), esami oftalmici da parte di un oftalmologo veterinario certificato dal Board secondo la scala di punteggio Hackett-McDonald modificata e istopatologia oculare .
- The current study is designed to gauge tolerability, pharmacokinetics and any local or systemic toxicity of reformulated metformin when administered by topical ocular delivery.
- Lo studio tossicologico della buona pratica di laboratorio (GLP) è un requisito per la presentazione della FDA Investigational New Drug (IND).
