Theranica, una società di terapie digitali prescritte che sviluppa elettroceutici avanzati per l'emicrania e altre condizioni di dolore, ha annunciato oggi la pubblicazione di un nuovo studio peer-reviewed pubblicato su Pain Medicine, che esamina l'uso della combinazione di Nerivio's® Guided Imagery, Education and Relaxation (GIER) in -app funzionalità di intervento comportamentale opzionale per il trattamento acuto dell'emicrania.
La funzione GIER è un modulo software audiovisivo di immagini guidate, relax ed educazione, progettato per un uso opzionale in combinazione con i trattamenti REN. Il video di 25 minuti, riprodotto sullo smartphone dell'utente durante il trattamento REN, comprende tre tecniche di rilassamento: respirazione diaframmatica, rilassamento muscolare progressivo e immagini guidate, oltre a contenuti educativi sul dolore sulla biologia dell'emicrania e sui trattamenti REN. I pazienti possono guardare e/o ascoltare il video quando Nerivio viene attivato per un trattamento acuto.
Lo studio ha esaminato due coorti abbinate di pazienti con emicrania. Un gruppo ha usato Nerivio, una terapia indossabile per l'emicrania, da solo. L'altro gruppo Nerivio+GIER ha integrato i trattamenti Nerivio con la nuova funzionalità GIER. I risultati dello studio a doppio braccio con controllo di corrispondenza indicano che il gruppo Nerivio+GIER ha avuto una percentuale maggiore di pazienti che ha ottenuto un consistente sollievo dal dolore, un consistente miglioramento del funzionamento e un consistente ritorno al normale funzionamento, oltre a quello del solo trattamento con Nerivio.
"È ben noto che gli interventi comportamentali come la respirazione diaframmatica, le immagini guidate e le pratiche di rilassamento hanno benefici preventivi per le persone che convivono con l'emicrania", ha affermato la dott.ssa Dawn Buse, professoressa clinica di neurologia all'Albert Einstein College of Medicine e prima autrice del studia. “Questo studio ha contribuito a confermare la nostra ipotesi che questi interventi possono aiutare anche durante un attacco di emicrania. Gli attacchi di emicrania sono in genere associati a dolore fisico e ulteriori sintomi debilitanti. Non sorprende che questa combinazione di sintomi tenda ad essere accompagnata da ansia e angoscia emotiva e fisica. La naturale reazione protettiva del sistema nervoso "combatti o fuggi", sebbene ben intenzionata, è in realtà controproducente durante un attacco di emicrania. Le attività di rilassamento possono fornire comfort e aiutare a ridurre la tensione muscolare, incoraggiare la circolazione e, in generale, spostare il corpo e la mente in uno stato più confortevole e rilassato. La nostra ricerca dimostra come l'espansione della cassetta degli attrezzi del paziente con funzionalità come GIER, incorporata nell'app Nerivio, possa essere utilizzata per aumentare i benefici terapeutici della neurostimolazione calmando il sistema nervoso e allo stesso tempo affrontando il benessere del paziente".
Sono stati analizzati i dati prospettici di 170 pazienti, per lo più pazienti con emicrania cronica (o persone con 15 o più giorni di emicrania al mese), (85 per gruppo). Il 79% degli utenti nel gruppo Nerivio+GIER ha sperimentato un consistente sollievo dal dolore (cioè sollievo dal dolore in almeno il 50% dei trattamenti), mentre il 57% lo ha sperimentato nel gruppo solo REN. Il 71% degli utenti nel gruppo Nerivio+GIER ha sperimentato un consistente miglioramento della funzione (ovvero miglioramento della funzione in almeno il 50% dei trattamenti), rispetto al 57% nel gruppo solo REN. Il 37.5% degli utenti nel gruppo Nerivio+GIER ha sperimentato un consistente ritorno completo al pieno funzionamento (cioè, in almeno il 50% dei trattamenti), rispetto al 17.5% nel gruppo solo REN. Queste differenze tra i gruppi erano statisticamente significative.
"Il nostro team di sviluppo clinico di Theranica è impegnato a migliorare costantemente i benefici di Nerivio per i pazienti e la funzione GIER opzionale fa parte di questo sforzo", ha affermato Liron Rabani, Ph.D. in neuroscienze. e il capo scienziato di Theranica, coautore dello studio. "Sebbene la REN si sia dimostrata efficace da sola nel combattere i sintomi dell'emicrania, abbiamo pensato che aiutare i pazienti a rilassarsi e migliorare il benessere durante l'emicrania potesse avere un ulteriore effetto terapeutico. Siamo lieti che questo studio dimostri l'utilità del miglioramento biocomportamentale-mentale-emotivo nell'alleviare il dolore e nell'aiutare i pazienti a tornare alla loro funzione".
Nerivio è un indossabile terapeutico prescritto che implementa la neuromodulazione elettrica remota (REN) per attivare il meccanismo nativo di modulazione del dolore condizionato del corpo per trattare il dolore e altri sintomi associati all'emicrania. Viene indossato sulla parte superiore del braccio e controllato tramite un'app sullo smartphone del paziente, che funge anche da diario dell'emicrania.
