Fibrosi non cistica Bronchiectasie Nuova sperimentazione clinica di farmaci

Armata Pharmaceuticals, Inc., una società di biotecnologie focalizzata sulle terapie batteriofagiche specifiche per patogeni per infezioni batteriche resistenti agli antibiotici e difficili da trattare, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato Armata's Investigational New Drug (IND) domanda per avviare una sperimentazione clinica del suo candidato terapeutico di punta ottimizzato, AP-PA02, in una seconda indicazione, la fibrosi bronchiectasia non cistica (NCFB). La società prevede di avviare una sperimentazione di fase 2 nel 2022.     

Nei pazienti con NCFB, l'infezione polmonare da Pseudomonas aeruginosa è spesso associata a frequenti esacerbazioni polmonari, ridotta qualità della vita e aumento della mortalità e può richiedere il ricovero in ospedale per il trattamento. Sebbene gli antibiotici per via inalatoria cronica siano raccomandati per la gestione a lungo termine della NCFB con frequenti esacerbazioni, attualmente non esiste una terapia approvata.

"Siamo entusiasti di ottenere l'autorizzazione della FDA per far avanzare AP-PA02 nella seconda indicazione respiratoria", ha affermato Brian Varnum, amministratore delegato di Armata. "Con questa approvazione normativa e il nostro recente finanziamento, siamo ben posizionati per esplorare i benefici clinici di AP-PA02 e per far avanzare AP-SA02 per le infezioni articolari protesiche e AP-PA03 per la polmonite".      

Oltre al prossimo studio di AP-PA02 in NCFB, Armata sta anche conducendo uno studio di Fase 1b/2a ("SWARM-Pa") di AP-PA02 mirato alle infezioni da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica e uno studio di Fase 1b/2a ("diSArm") di AP-SA02 mirato alla batteriemia da Staphylococcus aureus.