Cancro al pancreas: nuove opzioni di trattamento

Nella battaglia contro il cancro al pancreas, le sperimentazioni cliniche nuove e innovative sono diventate estremamente critiche. Questi studi offrono ai pazienti un accesso precoce a trattamenti all'avanguardia che possono portare a progressi nella ricerca e sperare in risultati migliori. 

Ogni trattamento disponibile oggi è stato originariamente ricercato, sviluppato e approvato attraverso una sperimentazione clinica, uno studio di ricerca che indaga su nuovi trattamenti o combinazioni di trattamenti esistenti per determinare se sono utili per le persone che convivono con il cancro del pancreas. Il cancro al pancreas sta diventando sempre più una delle principali preoccupazioni a livello globale, guidando costantemente la necessità di innovazioni terapeutiche e sforzi per lo sviluppo di farmaci. I bisogni insoddisfatti legati alla malattia stanno attirando molte multinazionali a investire nel settore. Questi fattori, combinati con l'aumento della spesa sanitaria in tutto il mondo, aumenteranno la crescita del mercato. Un rapporto di Global Market Insight afferma che le dimensioni del mercato Trattamento del cancro al pancreas dovrebbero generare entrate sostanziali dal 2021 al 2027. Il rapporto continua: “Il cancro al pancreas è considerato una delle forme più aggressive di cancro che ha origine nei tessuti pancreatici e può rapidamente diffondersi agli organi vicini. Scelte di stile di vita malsane come il fumo, il consumo di alcol e tabacco, nonché le malattie associate allo stile di vita come l'obesità e il diabete sono tra le cause principali del cancro al pancreas. L'American Cancer Society stima che a più di 60,000 americani verrà diagnosticato un cancro al pancreas nel 2021. Tendenze simili sono state osservate in molte altre parti del mondo, il che sicuramente rafforzerà le tendenze del settore". Le aziende biotecnologiche e farmaceutiche attive sui mercati questa settimana includono Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight ha aggiunto: “Chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata e terapia ormonale, tra gli altri, sono i diversi tipi di opzioni di trattamento del cancro del pancreas. Tra questi, è probabile che il segmento della terapia mirata conquisterà una buona quota di mercato entro il 2027. La terapia mirata prende di mira le proteine, i geni o i tessuti specifici del cancro che contribuiscono alla crescita del cancro. Il trattamento blocca la crescita e la diffusione delle cellule tumorali limitando i danni a quelle sane. La terapia mirata osserverà una maggiore domanda di trattamento del cancro del pancreas nei prossimi anni”.

Oncolytics Biotech® fornisce un aggiornamento positivo sulla sicurezza della coorte di cancro al pancreas del suo studio multi-indicazione di fase 1/2 sul cancro gastrointestinale - Oncolytics Biotech®) ha annunciato oggi il completamento con successo del test di sicurezza a tre pazienti per la coorte di cancro del pancreas del studio di fase 1/2 GOBLET a seguito della valutazione da parte del Data Safety Monitoring Board (DSMB) dello studio. Il DSMB non ha rilevato problemi di sicurezza in questi pazienti e ha raccomandato di procedere come pianificato. Il run-in di sicurezza per la coorte di cancro colorettale metastatico di terza linea dello studio rimane in corso.

Lo studio GOBLET è gestito da AIO, un importante gruppo di oncologia medica cooperativa accademica con sede in Germania, ed è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di pelareorep in combinazione con l'inibitore del checkpoint anti-PD-L1 di Roche atezolizumab in pazienti con pancreas metastatico, metastatico cancro colorettale e avanzato dell'ano. Lo studio è ancora in corso e dovrebbe arruolare pazienti in 14 siti di studi clinici in tutta la Germania.

La coorte del cancro del pancreas dello studio GOBLET estende i dati clinici precedentemente riportati che dimostrano la sinergia e l'attività antitumorale di pelareorep combinata con l'inibizione del checkpoint nei pazienti con cancro del pancreas che sono progrediti dopo il trattamento di prima linea (link a PR, link al poster). Si basa inoltre su dati clinici precoci precedenti che hanno mostrato un aumento superiore all'80% della sopravvivenza mediana libera da progressione nei pazienti con cancro del pancreas con bassi livelli di espressione di CEACAM6 che hanno ricevuto pelareorep in combinazione con chemioterapia (link a PR, link al poster). Oltre a valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con pelareorep-atezolizumab, GOBLET cerca anche di dimostrare il potenziale del CEACAM6 e della clonalità dei linfociti T come biomarcatori predittivi, che possono aumentare la probabilità di successo di futuri studi di registrazione consentendo la selezione dei pazienti più appropriati .  

Seagen Inc. ha recentemente annunciato i dati di uno studio clinico di fase 1 che combina SEA-CD40 con chemioterapia e un anti-PD-1 in pazienti con PDAC metastatico alla riunione annuale ASCO GI che si terrà a San Francisco, dal 20 al 22 gennaio 2022. SEA -CD40 è un nuovo anticorpo monoclonale agonistico del recettore non fucosilato, sperimentale, diretto al CD40, che è espresso sulle cellule presentanti l'antigene. Nei modelli preclinici, la combinazione di SEA-CD40 e chemioterapia ha determinato un'attività antitumorale ulteriormente potenziata con il trattamento anti-PD-1.

Nello studio di fase 1 in corso, SEA-CD40 è stato combinato con chemioterapia [gemcitabina e nab-paclitaxel (GnP)] e un anti-PD-1 (pembrolizumab), in 61 pazienti con PDAC metastatico non trattato. Di questi, 40 pazienti hanno ricevuto 10 mcg/kg e 21 pazienti hanno ricevuto 30 mcg/kg di SEA-CD40. Gli endpoint chiave includono il tasso di risposta obiettiva confermata (cORR) secondo RECIST v1.1 dallo sperimentatore, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS). "L'attività preliminare è incoraggiante sulla base degli esiti storici della chemioterapia. È necessario un ulteriore follow-up di sopravvivenza per informare i nostri prossimi passi nel cancro del pancreas", ha affermato Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer di Seagen. "Stiamo continuando a portare avanti lo studio di fase 2 in corso di SEA-CD40 nel melanoma e nel cancro del polmone non a piccole cellule".

Exact Sciences Corp. ha recentemente annunciato i dati sulle prestazioni per un test Cologuard (DNA delle feci multi-target) di seconda generazione che mostra una sensibilità complessiva del 95.2% per il cancro del colon-retto (CRC) con una specificità del 92.4% per campioni negativi confermati dalla colonscopia. Le analisi dei sottogruppi hanno mostrato una sensibilità dell'83.3% per la displasia di alto grado, le lesioni precancerose più pericolose e del 57.2% per tutte le lesioni precancerose avanzate. Questi dati saranno presentati il ​​22 gennaio all'ASCO GI in un poster intitolato "Il pannello multi-target del DNA delle feci di seconda generazione rileva in modo affidabile il cancro colorettale e le lesioni precancerose avanzate".

Cologuard è il primo e unico test del DNA delle feci non invasivo approvato dalla FDA utilizzato per lo screening delle persone a rischio medio per CRC. Exact Sciences sta sviluppando un Cologuard di seconda generazione per migliorare la specificità e la sensibilità precancerosa del test, diminuendo il tasso di falsi positivi e aumentando il tasso di rilevamento delle lesioni precancerose. Lo studio mostra il potenziale di un pannello altamente discriminante di marcatori del DNA metilato e di emoglobina fecale per ottenere entrambi in un ambiente reale. Se approvato, il test Cologuard di seconda generazione potrebbe aiutare ad aumentare i tassi di screening, inviando un minor numero di persone a colonscopie di follow-up inutilmente e identificando i precancro più avanzati prima che diventino cancerosi, aiutando a prevenire la malattia.

Bristol Myers Squibb ha recentemente annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione di Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), una cellula T del recettore dell'antigene chimerico (CAR) diretto da CD19 terapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (R/R), linfoma primario mediastinico a grandi cellule B (PMBCL) e linfoma follicolare di grado 3B (FL3B) dopo due o più linee di terapia sistemica. La raccomandazione del CHMP sarà ora riesaminata dalla Commissione Europea (CE), che ha l'autorità di approvare i medicinali per l'Unione Europea (UE).

Kura Oncology, Inc., un'azienda biofarmaceutica in fase clinica impegnata a realizzare la promessa di farmaci di precisione per il trattamento del cancro, ha recentemente annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha revocato la sospensione clinica parziale della fase KOMET-001 Studio 1b di KO-539 in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) recidivante o refrattaria. La sospensione clinica parziale è stata revocata a seguito dell'accordo con la FDA sulla strategia di mitigazione della sindrome da differenziazione, un noto evento avverso correlato agli agenti differenzianti nel trattamento dell'AML.