Nuovo studio: un terzo delle donne riceve una diagnosi errata clinica di vaginite

Nel documento, Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis, che riporta i risultati di uno studio clinico BD, le tre cause di vaginite (vaginosi batterica [BV], candidosi vulvovaginale [VVC] o Trichomonas vaginalis [TV] ]) sono stati studiati per confrontare la valutazione clinica con i risultati di un test molecolare. Lo studio ha rilevato che rispetto al test molecolare, la diagnosi clinica ha mancato il 45.3% dei casi positivi (180 su 397) e ha identificato erroneamente il 12.3% dei casi negativi come positivi (123 su 879).

Lo studio è stato anche selezionato per l'inclusione nell'Ostetrics & Gynecology Journal Club, che seleziona da due a tre studi per numero per offrire agli studenti di medicina l'opportunità di rivedere documenti fondamentali e aiutarli a costruire una base per la pratica basata sull'evidenza.

Tra 6 milioni e 10 milioni di visite mediche da parte di donne negli Stati Uniti sono correlate a sintomi di vaginite.1,2 Sebbene la vaginite sia una condizione comune, la diagnosi delle sue cause abituali3,4 (BV, VVC o TV) nelle donne in età riproduttiva l'età non è standardizzata.

"Una diagnosi errata significa raccomandazioni terapeutiche inadeguate - sottotrattamento o sovratrattamento", ha affermato la coautrice dello studio Molly Broache, collegamento con la scienza medica per Integrated Diagnostic Solutions presso BD. "A una donna potrebbe essere chiesto di fare visite di ritorno dal medico che non sono necessarie, oppure potrebbe sviluppare resistenza antimicrobica perché sta assumendo antibiotici di cui non ha effettivamente bisogno".

Lo studio ha confrontato la diagnosi clinica di vaginite con i risultati di un test del pannello vaginale eseguito sul sistema BD MAX™, un test molecolare autorizzato dal mercato FDA che utilizza l'amplificazione dell'acido nucleico per rilevare le cause microbiche di BV, VVC e TV. Lo studio ha coinvolto 489 partecipanti sintomatici. I partecipanti hanno ricevuto una diagnosi clinica e durante la visita è stato prelevato un tampone vaginale. I tamponi sono stati inviati a una struttura di test separata e successivamente confrontati con la diagnosi del medico.

"Rendiamo davvero un disservizio medico alle donne quando non utilizziamo i migliori strumenti che abbiamo a disposizione per diagnosticare la causa o le cause dei sintomi che le hanno spinte a cercare assistenza sanitaria", ha affermato la coautrice dello studio Barbara Van Der Pol, Ph.D. ., MPH e Professore di Medicina e Sanità Pubblica. “Troppe infezioni sono causate da più organismi perché possiamo pensare di poterle identificare correttamente senza test diagnostici di alta qualità. I dati in questo documento confermano che dobbiamo alle donne le migliori opzioni disponibili e le osservazioni cliniche non sono sufficienti”.

Il test del pannello vaginale BD MAX™ può aiutare ad affrontare i limiti della diagnosi clinica e può aiutare a migliorare l'accuratezza diagnostica. Questo test automatizzato ha un tempo di risposta più breve (circa tre ore per eseguire da due a 24 campioni contemporaneamente), quindi sono possibili risultati in giornata se il medico ha lo strumento disponibile in loco. L'automazione del dosaggio è progettata per ridurre la variabilità e la soggettività, contribuendo così ad aumentare l'accuratezza diagnostica.

"Quando una donna viene diagnosticata erroneamente in entrambi i modi - le viene detto che non ha la vaginite ma in realtà lo fa o le viene detto che ha la vaginite ma non è infetta - crea difficoltà e rischi", ha affermato Broache. "Le donne meritano di meglio".