Nuovi studi clinici per la leucemia mieloide acuta

TC Biopharm (Holdings) PLC ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione da MHRA e dal Comitato etico di ricerca per avviare studi clinici sulla terapia con cellule T gamma-delta di OmnImmune® per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA).      

OmnImmune® una terapia cellulare allogenica non modificata composta da cellule T gamma delta attivate ed espanse ha già ricevuto la designazione di farmaco orfano per il trattamento di pazienti affetti da cancro del sangue e del midollo osseo. Le prove di fase 2/3 inizieranno l'iscrizione nella prima metà del 2022 nel Regno Unito con l'espansione negli Stati Uniti poco dopo.

"Siamo estremamente lieti di ricevere le approvazioni MHRA e Research Ethics, che segna il passaggio finale nella presentazione del nostro protocollo e l'inizio del processo di sperimentazione clinica della nostra terapia proprietaria per l'AML", ha affermato Bryan Kobel, CEO di TC BioPharm. “Sulla scia dell'annuncio della nostra Dsignation Drug Orphan dalla FDA, ora abbiamo ulteriormente dimostrato la nostra capacità di eseguire processi paralleli per le sperimentazioni cliniche sia negli Stati Uniti che nel Regno Unito/UE. I risultati positivi dimostrati da OmnImmune® negli studi clinici di Fase 1b/2a sono incoraggianti e rafforzano la nostra convinzione nel suo potenziale come terapia efficace per la leucemia mieloide acuta”.