Cybin Therapeutics, una società privata di bioscienze terapeutiche in missione per scoprire e sviluppare protocolli terapeutici assistiti da psilocibina, ha concesso in licenza PEX010 (25 mg) da Filament per l'uso nella sperimentazione. Lo studio dovrebbe iniziare nel terzo trimestre del 3' e includerà individui con disturbo depressivo maggiore che sono sottoposti a terapia con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), comunemente usati per trattare la depressione, così come coloro che sono naive agli SSRI.
"L'approvazione di Health Canada è una testimonianza sia della validità di questo studio che della capacità di Filament di produrre e autorizzare farmaci botanici candidati di grado farmaceutico", ha affermato Benjamin Lightburn, amministratore delegato di Filament. "L'effetto della terapia con psilocibina nei pazienti che assumono farmaci antidepressivi SSRI tradizionali è un'indagine estremamente importante e siamo entusiasti di partecipare a questa importante ricerca".
"Molti canadesi che combattono la depressione si sottopongono alla terapia SSRI e, fino ad ora, questo ha generalmente significato l'esclusione dagli studi clinici di psicoterapia assistita psichedelica (PAP)", ha affermato Josh Taylor, fondatore di Cybin Therapeutics. “Se si può dimostrare che la PAP può essere somministrata in modo sicuro ed efficace ai pazienti che assumono SSRI, molti ne trarranno vantaggio. Riteniamo che questa sia un'opportunità eccezionale per mostrare a Health Canada che Cybin Therapeutics può migliorare i risultati dei pazienti con il nostro team e i protocolli sviluppati".
Filament ha anche concesso in licenza PEX010 (25 mg) a CT per ulteriori studi clinici di fase 2, che dovrebbero iniziare nel quarto trimestre del 2022. Entrambi gli studi saranno condotti dal Dr. Reg Peters e Dave Phillips.
