Un nuovo trattamento nasale sviluppato per potenziare il sistema immunitario umano naturale per combattere raffreddori e influenza comuni si è dimostrato un notevole successo nel ridurre i risultati del test di replicazione virale COVID-19, pubblicato oggi, rivela.
Il nuovo prodotto, INNA-051, sviluppato dalla società biotecnologica australiana Ena Respiratory, ha ridotto la replicazione virale fino al 96% in uno studio gold-standard sugli animali condotto dal professor Miles Carroll, vicedirettore della Public Health England (PHE) e pubblicato oggi. sul sito di ricerca biomedica pre-pubblicazione, medRxiv.
Il composto INNA-051 agisce stimolando il sistema immunitario innato, la prima linea di difesa contro l'invasione di agenti patogeni nel corpo. Aumentando la risposta immunitaria in questo modo con INNA-051 prima dell'infezione, la capacità del virus COVID-19 di infettare gli animali e replicarsi è stata drasticamente ridotta, come dimostrato dallo studio PHE. Lo studio fornisce la prova che INNA-051 può essere utilizzato come metodo autonomo di terapia preventiva antivirale, complementare ai programmi di vaccinazione.
"Siamo rimasti sbalorditi dall'efficacia del nostro trattamento", afferma il dott. Christophe Demaison, amministratore delegato di Ena Respiratory. "Aumentando la risposta immunitaria naturale dei furetti con il nostro trattamento, abbiamo assistito a una rapida eradicazione del virus".
“Se gli esseri umani rispondono in modo simile, i benefici del trattamento sono duplici. Gli individui esposti al virus molto probabilmente lo eliminerebbero rapidamente, con il trattamento che garantisce che la malattia non progredisca oltre i sintomi lievi. Ciò è particolarmente rilevante per i membri vulnerabili della comunità. Inoltre, la rapidità di questa risposta significa che è improbabile che gli individui infetti lo trasmettano, il che significa un rapido arresto della trasmissione della comunità ".
Ena Respiratory ha raccolto 11.7 milioni di dollari australiani da investitori australiani e, in base a studi di tossicità di successo e approvazione normativa, la società potrebbe essere pronta a testare INNA-051 in studi sull'uomo in meno di quattro mesi.
Gli investimenti e il supporto nello sviluppo della nuova terapia sono stati guidati dall'Australian Medical Research Commercialization Fund (MRCF), il più grande fondo di investimento nel settore delle scienze della vita gestito da Brandon Capital, con il co-investimento del fondo di commercializzazione universitario Uniseed. L'azienda sta cercando urgentemente ulteriori finanziamenti per accelerare lo sviluppo clinico e la distribuzione globale dello spray nasale.
Il dottor Chris Nave, CEO dell'MRCF e co-fondatore di Brandon Capital, afferma che questi risultati estremamente promettenti significano che INNA-051 è un entusiasmante apripista nella battaglia per battere COVID-19. “Stiamo facendo tutto il possibile per supportare Ena Respiratory e la sua ricerca per garantire ulteriori investimenti per accelerare lo sviluppo e la sperimentazione della terapia sugli esseri umani. Sebbene un vaccino sia in definitiva la soluzione chiave per combattere COVID-19, i governi devono sviluppare approcci terapeutici diversi per garantire di avere una gamma di opzioni, nel caso in cui un vaccino si riveli sfuggente o richieda più tempo per svilupparsi ".
INNA-051 è una piccola molecola sintetica e sarebbe auto-somministrato tramite uno spray nasale facile da usare, assunto una o due volte alla settimana, con il trattamento che ha un effetto quasi immediato. Se le sperimentazioni sull'uomo avranno successo e, data la necessità senza precedenti di farmaci per combattere il COVID-19, questa terapia profilattica di modulazione immunitaria potrebbe essere rapidamente prodotta su larga scala ed essere disponibile per l'uso presto.
"Si tratta di uno sviluppo significativo in quanto il mondo si affretta a trovare una soluzione per fermare la trasmissione di COVID-19 e l'infezione delle popolazioni a rischio", afferma il professor Roberto Solari, specialista respiratorio, consulente di Ena Respiratory e professore in visita presso l'Imperial College di Londra. "La cosa più eccitante è la capacità di INNA-051 di ridurre significativamente i livelli di virus nel naso e nella gola, dando speranza che questa terapia possa ridurre la trasmissione di COVID-19 da parte di persone infette, in particolare quelle che possono essere presintomatiche o asintomatiche e quindi inconsapevoli di essere infettive ", Dice il professor Solari.
INNA-051 offre una vera speranza a coloro che sono in prima linea nella lotta contro COVID-19, afferma il dott. Chris Smith, direttore del comitato respiratorio di Ena e responsabile degli investimenti senior presso Brandon Capital. "Il trattamento offre un potenziale significativo per proteggere i più vulnerabili, compresi quelli con condizioni respiratorie preesistenti e gli anziani, dove i vaccini possono essere meno efficaci".
INNA-051 era in fase di sviluppo prima dello scoppio del COVID-19 per promuovere la resistenza verso epidemie virali respiratorie più ampie. A differenza dei vaccini mirati a un ceppo specifico, INNA-051, è progettato per essere efficace per tutti i tipi di infezioni respiratorie.
"Il nostro trattamento nasale ha un potenziale straordinario per combattere COVID-19 e future pandemie", continua il dott. Smith. Sappiamo che le vaccinazioni sono spesso l'approccio più attraente nella lotta contro le epidemie di virus respiratori, ma questo metodo spesso presenta delle sfide poiché i vaccini innescano una risposta specifica nel sistema immunitario adattativo che potrebbe non essere efficace contro future mutazioni di un virus. INNA-051 utilizza la risposta immunitaria innata non specifica, il che significa che è efficace contro un ampio spettro di virus ".
"In qualità di investitore originale insieme a Uniseed, l'MRCF ha visto un grande potenziale in INNA-051, prima dell'era COVID-19, per gestire le epidemie virali respiratorie, esattamente come stiamo vivendo attualmente, sebbene il nostro obiettivo iniziale fosse contro l'influenza", continua il dott. Nave . “Ora siamo entusiasti di poter reindirizzare gli sforzi verso la lotta contro COVID-19. Il trattamento ha un potenziale significativo, non solo contro questa pandemia, ma anche per svolgere un ruolo chiave nelle future epidemie respiratorie virali ".
Gli autori dello studio includono scienziati di Public Health England (PHE), Ena Respiratory e importanti organizzazioni di ricerca australiane, l'Hunter Medical Research Institute, Newcastle e l'Università di Melbourne.
L'amministratore delegato di Uniseed, il dott. Peter Devine, ha aggiunto: “Questi sono risultati molto entusiasmanti e dimostrano la potenziale utilità clinica del farmaco Ena nel trattamento del COVID-19, che probabilmente richiederà più approcci terapeutici. Sottolinea inoltre il valore di facilitare la commercializzazione nella fase iniziale della ricerca, che può continuare a creare un impatto globale ".
Informazioni su Ena Respiratory
Ena Respiratory è una società controllata al XNUMX% da Ena Therapeutics, che mira a trasformare il trattamento e la prevenzione delle infezioni respiratorie in popolazioni a rischio.
Ena Respiratory sta sviluppando nuovi immunomodulatori innati sintetici per la prevenzione delle infezioni respiratorie virali e batteriche. L'azienda ha sede a Melbourne e Sydney, in Australia. Ena Therapeutics si è assicurata un investimento di serie A dal Fondo di commercializzazione della ricerca medica (MRCF) gestito da Brandon Capital e da Uniseed.
Informazioni su INNA-051
Il candidato principale di Ena Respiratory, INNA-051 è un agonista TLR2 / 6 sintetico e pegilato. INNA-051 è sviluppato per il rilascio topico alle vie aeree (tramite spray nasale una / due volte a settimana) al fine di colpire il sito primario della maggior parte delle infezioni da virus respiratori, inclusi COVID-19, influenza e rinovirus. La somministrazione respiratoria topica degli agonisti TLR2 / 6 pegilati di Ena Respiratory determina l'attivazione di diversi meccanismi di difesa immunitaria innati e chiave coinvolti nella profilassi antivirale. INNA-051 si basa sulle scoperte fatte dal professorial Fellow David Jackson e dal suo team. Il professor Jackson dirige il laboratorio presso il Dipartimento di Microbiologia e Immunologia presso il Peter Doherty Institute for Infection and Immunity, Università di Melbourne.
L'ampia efficacia antivirale degli agonisti TLR2 / 6 pegilati di Ena Respiratory è stata dimostrata in modelli preclinici animali di virus respiratori, tra cui influenza e rinovirus (raffreddore comune) e modelli di infezione batterica secondaria.
L'efficacia di INNA-051 contro COVID-19 è stata confermata in un modello di furetto challenge dal team guidato dal professor Miles Carroll della Public Health England. In questo studio INNA-051 è stato somministrato come profilassi. Nel regime di dose ottimale, dopo 5 giorni dall'esposizione a COVID-19, gli animali trattati con INNA-051 hanno avuto una riduzione statisticamente significativa del virus nei tamponi faringei (riduzione del 96%) e nei lavaggi nasali (riduzione del 93%) rispetto agli animali non trattati, nonostante livelli molto elevati di esposizione al virus (in questi studi sono stati somministrati circa 5 milioni di particelle virali).
Informazioni sul Medical Research Commercialization Fund (MRCF) e Brandon Capital Partners
Brandon Capital Partners è una società di venture capital che gestisce il Medical Research Commercialization Fund (MRCF), il più grande fondo di investimento nel campo delle scienze della vita dell'Australia e della Nuova Zelanda. L'MRCF è una collaborazione unica tra i principali fondi pensione australiani, i governi australiano e neozelandese, i governi degli stati australiani e più di 50 importanti istituti di ricerca medica e ospedali di ricerca. L'MRCF sostiene lo sviluppo e la commercializzazione di scoperte biomediche in fase iniziale provenienti da organizzazioni di ricerca membri, fornendo capitale e competenze per guidare lo sviluppo di successo di nuove terapie. L'MRCF ha supportato finora più di 45 start-up, la maggior parte delle quali sono state fondate dall'MRCF.
A proposito di Uniseed
Uniseed è il fondo australiano per la commercializzazione in fase iniziale più longevo che investe nella ricerca proveniente da cinque delle principali organizzazioni di ricerca australiane: l'Università del Queensland, l'Università di Sydney, l'Università del New South Wales, l'Università di Melbourne e il CSIRO. Uniseed è un fondo comune di investimento, di proprietà di organizzazioni di ricerca, per organizzazioni di ricerca. Il fondo facilita la commercializzazione della proprietà intellettuale più promettente dei suoi partner di ricerca e garantisce investimenti mirati nei prodotti e nelle tecnologie che ne derivano. Uniseed ha supportato finora 57 start-up, essendo l'investitore seed nella maggior parte di queste.
Di più: www.unseed.com
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- While a vaccine is ultimately the key solution to combatting COVID-19, governments need to be developing different treatment approaches to ensure they have a range of options, in the event that a vaccine proves elusive or takes longer to develop.
- By boosting the immune response in this way with INNA-051 prior to infection, the ability of the COVID-19 virus to infect the animals and replicate was dramatically reduced the PHE study showed.
- “Most exciting is the ability of INNA-051 to significantly reduce virus levels in the nose and throat, giving hope that this therapy could reduce COVID-19 transmission by infected people, especially those who may be presymptomatic or asymptomatic and thus unaware they are infectious,”.
