Venerdì, il regolatore dei farmaci dell'Unione europea ha emesso un "consiglio" a sostegno dell'uso di emergenza del nuovo farmaco anti-coronavirus sviluppato dalla multinazionale farmaceutica americana Merck in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics, sebbene non sia stato ancora autorizzato dalle autorità statunitensi.
I Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'uso di emergenza di Merckpillola per il trattamento dei pazienti affetti da COVID-19 clinicamente vulnerabili mentre i nuovi casi di coronavirus aumentano in tutto il continente europeo.
In una dichiarazione, EMA ha affermato che il farmaco chiamato Lagevrio – noto anche come molnupiravir o MK 4482 – “può essere usato per trattare gli adulti con COVID-19 che non richiedono ossigeno supplementare e che sono a maggior rischio di sviluppare COVID-19 grave”.
Il regolatore dell'UE ha affermato che il trattamento dovrebbe essere somministrato il prima possibile dopo la diagnosi di COVID-19 ed entro cinque giorni dall'inizio dei sintomi. Il medicinale deve essere assunto due volte al giorno per un periodo di cinque giorni.
I EMA elencato i potenziali effetti collaterali della pillola, tra cui diarrea lieve o moderata, nausea, vertigini e mal di testa. Il trattamento non è raccomandato per le donne in gravidanza.
Il regolatore ha annunciato venerdì scorso di aver iniziato a rivedere il medicinale di Pfizer Paxlovid per COVID-19 con lo stesso obiettivo "per supportare le autorità nazionali" che potrebbero decidere sul suo uso precoce prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla luce dell'aumento dei casi e dei decessi in Europa.
Oggi, l'Austria ha annunciato che entrerà in un nuovo blocco nazionale da lunedì e renderà obbligatoria la vaccinazione, mentre le autorità sanitarie tedesche hanno affermato che il paese si è trasformato in "un grande focolaio".
Sia Pfizer che Merck hanno richiesto l'approvazione per i loro farmaci contro il coronavirus dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, ma non è chiaro quando potrebbe essere concessa.
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
