Medtronic plc ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per InterStim X™ – la prossima generazione del dispositivo senza ricarica del portafoglio InterStim™ – ed è immediatamente disponibile. I sistemi InterStim sono lo standard di cura nelle opzioni terapeutiche avanzate e il sistema più personalizzato per erogare la terapia di neuromodulazione sacrale (SNM). Ora l'unico sistema SNM supportato da oltre 90 studi clinici, oltre 1,000 articoli clinici, 350,000 pazienti trattati e 25 anni di esperienza, offre anche ai pazienti un decennio o più di trattamento con il nuovo dispositivo InterStim X senza ricarica o con InterStim ricaricabile ™ Microdispositivo. Entrambi i dispositivi sono utilizzati nel trattamento della vescica iperattiva (OAB), dell'incontinenza fecale cronica (FI) e della ritenzione urinaria non ostruttiva.
"Innumerevoli persone soffrono di sintomi di condizioni di controllo della vescica e dell'intestino e, grazie ai significativi progressi tecnologici recenti, la terapia SNM sta diventando un'opzione più popolare per i pazienti", ha affermato Jannah H. Thompson, MD, FPMRS, presidente della Society of Women in Urology e urologo presso Urologic Consultants a Grand Rapids, Michigan. “Questa non è la terapia di tua nonna. È emozionante raccontare ai pazienti le scelte InterStim personalizzate, discrete e intelligenti abilitate alla tecnologia che ora hanno per un sollievo a lungo termine”.
"Siamo in missione per espandere l'accesso a terapie di stimolazione nervosa comprovate attraverso progressi tecnologici come InterStim X, InterStim Micro, la tecnologia SureScan MRI e il programmatore intelligente, offrendo ai pazienti opzioni terapeutiche personalizzate e raggiungendoli attraverso il marketing diretto al consumatore ", ha affermato Mira Sahney, presidente dell'azienda Pelvic Health, che fa parte del portafoglio di neuroscienze di Medtronic. "Mentre celebriamo i 25 anni di InterStim quest'anno, siamo ottimisti riguardo al nostro prossimo capitolo nell'innovazione della terapia incentrata sul paziente".
Più di 37 milioni di adulti negli Stati Uniti — quasi uno su sei — soffre di vescica iperattiva (OAB),1,2 e quasi 18 milioni di americani — circa uno su 12 — vivono con l'incontinenza fecale.3,4 Molti malati limitano la loro vive socialmente, professionalmente e personalmente.5 Tuttavia, ben il 45% di coloro che soffrono di sintomi non cercano cure e ben sette su 10 smettono di assumere farmaci entro sei mesi a causa di effetti collaterali intollerabili o risultati insoddisfacenti.
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- Now the only SNM system backed by 90+ clinical studies, 1,000+ clinical articles, 350,000 patients treated and 25 years of experience, also offers patients a decade or more of treatment with either the new recharge-free InterStim X device, or the rechargeable InterStim™ Micro device.
- “We’re on a mission to expand access to proven nerve stimulation therapies through technology advancements like InterStim X, InterStim Micro, SureScan MRI technology and the smart programmer, by offering patients personalized therapy options and by reaching them through direct-to-consumer marketing,”.
- Food and Drug Administration (FDA) for InterStim X™ ― the next generation of the InterStim™ portfolio’s recharge-free device – and it is available immediately.
