Il 24 novembre 2021, Kintor Pharma ha annunciato che la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha dato il via libera al protocollo per lo studio cardine di fase III su KX-826.
Il 20 dicembre 2021 si è tenuto con successo il kickoff meeting tra gli investigatori chiave per lo studio clinico di fase III KX-826. L'ospedale popolare dell'università di Pechino e l'ospedale Huashan affiliato all'università di Fudan hanno condotto lo studio, con 26 ospedali partecipanti. Dopo aver co-diretto con successo lo studio clinico di fase II di KX-826 in Cina per il trattamento dell'AGA, il professor Zhang Jianzhong dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino e il professor Yang Qinping dell'ospedale Huashan affiliato alla Fudan University cooperano nuovamente per essere i principali investigatori principali ( principali PI) della sperimentazione clinica di fase III di KX-826. Alla riunione degli investigatori, quasi 100 esperti provenienti da 26 ospedali in tutta la Cina hanno ascoltato il rapporto sull'efficacia e la sicurezza della sperimentazione clinica di Fase II del KX-826. Il professor Zhang Jianzhong ha concluso l'incontro e ha incoraggiato ogni PI a impegnarsi in questo studio fondamentale con alta qualità ed efficienza.
Il Dr. Youzhi Tong, fondatore, presidente e amministratore delegato di Kintor Pharma, ha commentato: “Il team di Kintor ha eseguito con alta efficienza dall'autorizzazione dell'NMPA al primo dosaggio di questo studio clinico di fase III in circa un mese. Questo studio clinico di fase III sarà condotto in 26 importanti istituzioni mediche di dermatologia in tutta la Cina. Non vediamo l'ora di completare l'iscrizione prevista di 416 soggetti entro giugno 2022 e la valutazione medica di follow-up (studio di 6 mesi + follow-up di 1 mese) entro l'anno. Con l'obiettivo di completare la sperimentazione clinica di fase III quest'anno, stiamo accelerando il processo e ci aspettiamo che KX-826 trarrà beneficio dai pazienti globali il prima possibile".
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- Dopo aver co-diretto con successo la sperimentazione clinica di fase II del KX-826 in Cina per il trattamento dell'AGA, il professor Zhang Jianzhong dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino e il professor Yang Qinping dell'ospedale Huashan affiliato all'Università di Fudan collaborano nuovamente per essere i principali ricercatori principali ( principali PI) dello studio clinico cardine di Fase III di KX-826.
- Alla riunione degli investigatori, quasi 100 esperti provenienti da 26 ospedali in tutta la Cina hanno ascoltato il rapporto sull'efficacia e la sicurezza dello studio clinico di Fase II del KX-826.
- Con l’obiettivo di completare la sperimentazione clinica di fase III quest’anno, stiamo accelerando il processo e ci aspettiamo che KX-826 possa apportare benefici ai pazienti di tutto il mondo il prima possibile.
