Promettente nuovo trattamento di prima linea per il cancro gastrico/cancro GEJ

Trishula Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi i risultati preliminari di uno studio di fase 1 in corso che valuta TTX-030 in combinazione con budigalimab (anti-PD-1 sperimentale) e FOLFOX per il trattamento di prima linea di pazienti con HER2 negativo o HER030 gastrico localmente avanzato/metastatico cancro della giunzione gastroesofagea. I risultati dello studio sono stati presentati in una presentazione orale all'incontro annuale dell'American Association for Cancer Research (AACR) a New Orleans. I dati presentati dimostrano che il trattamento combinato con TTX-XNUMX è stato generalmente ben tollerato e ha mostrato segni incoraggianti di attività antitumorale.

"I tassi di risposta inclusi nei pazienti con tumori bassi PD-L1 osservati in questa analisi preliminare sono molto incoraggianti e supportano il potenziale di TTX-030 per avere un impatto sullo standard di cura per i pazienti con cancro gastrico e gastroesofageo", ha affermato Zev Wainberg, MD, Professore di Medicina all'UCLA e condirettore del programma di oncologia GI dell'UCLA. "Attendiamo con impazienza i risultati completi di questo studio e l'ulteriore avanzamento di questo promettente approccio terapeutico".

I risultati preliminari di efficacia e sicurezza sono stati presentati a partire da un taglio provvisorio dei dati del 1 marzo 2022. Sono stati arruolati un totale di 44 pazienti. Ventisei (26) pazienti erano ancora in trattamento in studio e la durata mediana dello studio era di 214 giorni (intervallo 8-464+ giorni). Tra i 40 pazienti valutabili per l'efficacia, 21 pazienti (25 pazienti inclusi quelli non confermati) hanno ottenuto la migliore risposta complessiva di risposta parziale o migliore includendo 4 CR: ORR = 52.5% (62,5% incluso non confermato) e tasso di controllo della malattia = 92.5%. Trentasette (37) dei pazienti valutabili per l'efficacia avevano un punteggio positivo combinato (CPS) PD-L1 noto; i tassi di risposta nei pazienti con CPS ≥1 sono stati del 65% (77% incluso non confermato).

Ventisette pazienti su 44 (61%) hanno manifestato almeno un evento avverso (AE) di qualsiasi grado considerato correlato a TTX-030 (valutazione dello sperimentatore), inclusi 9 pazienti (20.5%) con AE di Grado 3/4. Gli eventi avversi erano complessivamente coerenti con quelli osservati con lo standard di cura (chemioterapia più anti-PD-1).

"I nostri dati evidenziati all'AACR rappresentano i primi risultati clinici promettenti di un anticorpo anti-CD39 in pazienti con cancro gastrico e supportano il ruolo del TTX-030 nell'invertire l'immunosoppressione mediata dall'adenosina", ha affermato Anil Singhal, amministratore delegato. "Attendiamo con impazienza il continuo avanzamento di questo studio clinico di TTX-030, che riteniamo abbia il potenziale per migliorare significativamente il paradigma di trattamento per i malati di cancro".