Primo paziente a cui è stata somministrata l'ipertensione arteriosa polmonare

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Scritto da Linda Hohnholz

Respira Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi che il primo paziente negli Stati Uniti è stato somministrato nella sperimentazione multicentrica del suo prodotto principale candidato, RT234-PAH (vardenafil somministrato come trattamento inalato con polvere secca). Lo studio VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension – PRN) consisterà in due coorti sequenziali che riceveranno RT234 in dosi singole somministrate tramite un inalatore di polvere secca Axial Oscillating Sphere. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di RT234 per migliorare in modo acuto i sintomi episodici e la capacità di esercizio nelle persone trattate per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) con sintomi di classe funzionale II-III della New York Heart Association (NYHA).     

"L'inizio di questo studio clinico rappresenta un'importante pietra miliare per Respira ed è un passo fondamentale per offrire potenzialmente ai pazienti con PAH un trattamento acuto per gestire la loro mancanza di respiro, che impedisce loro di svolgere le normali attività quotidiane", ha affermato Carol Satler, PhD , MD, Presidente e Chief Medical Officer di Respira. “Le persone che soffrono di questa condizione debilitante e grave che vengono trattate con terapie di mantenimento sperimentano ancora episodi di mancanza di respiro, stanchezza e incapacità di esercizio, e attualmente non sono disponibili terapie a insorgenza rapida per l'uso 'secondo necessità' per mitigare questi episodi. "

"Consentire ai pazienti affetti da PAH di essere più attivi è la chiave per la loro salute fisica e mentale", ha affermato Raymond L. Benza, MD, Direttore della Divisione di Medicina Cardiovascolare presso il Wexner Medical Center della Ohio State University. "Ora, con lo studio di RT234, stiamo esaminando la nostra capacità di aumentare l'attività fisica quando un paziente ne ha bisogno. È potenzialmente un grande passo avanti nella nostra battaglia contro questa malattia”.

Lo studio VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) è uno studio di aumento della dose per valutare i cambiamenti acuti nei sintomi dopo la somministrazione di RT234 in soggetti con PAH. Si ipotizza che l'RT234 inalato (vardenafil inalation powder) possa fornire un beneficio terapeutico per l'uso acuto in pazienti con ipertensione polmonare (PH) di gruppo 1 dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (ipertensione arteriosa polmonare [PAH]) per migliorare la capacità di esercizio e le prestazioni in attività della vita quotidiana, nonché ridurre i sintomi da sforzo (p. es., dispnea) e il loro impatto deleterio sulla qualità della vita.

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