La FDA approva il primo trattamento per la malattia di Wilson in oltre 5 decenni

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Scritto da Linda Hohnholz

Il Brand Institute ha annunciato che sta collaborando con lo specialista in malattie rare, Orphalan, per lo sviluppo del marchio CUVRIOR™, approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il ​​28 aprile 2022.           

CUVRIOR™ è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Wilson stabile che sono de-rame e tolleranti alla penicillamina. La malattia di Wilson è una rara malattia genetica che impedisce al corpo di rimuovere il rame in eccesso, provocando l'accumulo di rame nel fegato, nel cervello, negli occhi e in altri organi. Senza trattamento, alti livelli di rame possono causare danni agli organi pericolosi per la vita.

"L'intero team del Brand Institute e del Drug Safety Institute si congratula con Orphalan per l'approvazione di CUVRIOR da parte della FDA", ha affermato James L. Dettore, Presidente e CEO di Brand Institute.

Informazioni sul Brand Institute e sulla nostra consociata regolamentare interamente controllata, Drug Safety Institute

Brand Institute è il leader globale nello sviluppo di nomi farmaceutici e sanitari, con un portafoglio di oltre 3,800 marchi sanitari commercializzati, 1,200 nomi USAN/INN non proprietari per 1,100 clienti. L'azienda collabora ogni anno con i produttori di prodotti sanitari per oltre il 75% delle approvazioni di marchi farmaceutici e nomi non proprietari a livello globale. Drug Safety Institute è composto da ex funzionari di regolamentazione dei nomi di agenzie sanitarie governative globali, tra cui Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA) e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Questi esperti di regolamentazione sono stati co-autori delle linee guida per la revisione del nome mentre erano con le rispettive agenzie, con molti responsabili dell'approvazione (o del rifiuto) delle domande di marchio. Ora lavorando per un'azienda privata, questi professionisti forniscono ai clienti del Brand Institute una guida leader del settore relativa alla sicurezza del nome dei farmaci (ad es. prevenzione degli errori terapeutici), al confezionamento e all'etichettatura.

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Linda Hohnholz

Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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