La FDA approva il nuovo trattamento topico per gli angiofibromi facciali

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Scritto da Linda Hohnholz

Oggi la TSC Alliance® plaude all'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense di HYFTOR™, che è il primo trattamento topico approvato dalla FDA per gli angiofibromi facciali negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a sei anni con sclerosi tuberosa complessa (TSC) . HYFTOR™, prodotto da Nobelpharma America, LLC, ha lo stato di farmaco orfano per questa particolare indicazione.      

"La TSC Alliance accoglie con favore questa opzione di trattamento topico per gli angiofibromi", ha affermato Kari Luther Rosbeck, Presidente e CEO di TSC Alliance. “Dato che spesso influenzano l'aspetto di qualcuno e possono causare sanguinamento, questo trattamento ha il potenziale per ridurre veramente l'impatto di questa manifestazione su adulti e bambini con TSC. Siamo grati per l'impegno di Nobelpharma nei confronti della comunità TSC".

La TSC è una malattia genetica rara che provoca la formazione di tumori non cancerosi su o negli organi vitali, compresa la pelle. Gli angiofibromi causati da TSC sono piccole protuberanze solitamente sparse sulla faccia centrale, specialmente sul naso e sulle guance, e sono spesso raggruppate nelle scanalature ai lati del naso. Gli angiofibromi sono in genere più piccoli di un granello di pepe, ma possono diventare più grandi. Possono essere color pelle, rosa o rossi. Gli angiofibromi si trovano nella maggior parte degli individui con TSC di età superiore ai 5 anni e possono sanguinare facilmente. Possono anche avere effetti negativi sull'aspetto e sull'immagine di sé, spingendo alcuni individui con TSC a evitare le situazioni sociali.

"Durante l'incontro 2017 per lo sviluppo di farmaci incentrato sul paziente guidato dall'esterno della TSC Alliance, abbiamo sentito direttamente dalle persone con TSC come il rischio di sanguinamento facciale ha ridotto la loro capacità di partecipare a sport attivi", ha affermato Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer di TSC Alliance, "Speriamo che questo prodotto aiuterà più persone a vivere una vita più sana e più felice".

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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