La FDA approva il primo trattamento per la malattia di Wilson in oltre 5 decenni

Il Brand Institute ha annunciato che sta collaborando con lo specialista in malattie rare, Orphalan, per lo sviluppo del marchio CUVRIOR™, approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il ​​28 aprile 2022.           

CUVRIOR™ è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Wilson stabile che sono de-rame e tolleranti alla penicillamina. La malattia di Wilson è una rara malattia genetica che impedisce al corpo di rimuovere il rame in eccesso, provocando l'accumulo di rame nel fegato, nel cervello, negli occhi e in altri organi. Senza trattamento, alti livelli di rame possono causare danni agli organi pericolosi per la vita.

"L'intero team del Brand Institute e del Drug Safety Institute si congratula con Orphalan per l'approvazione di CUVRIOR da parte della FDA", ha affermato James L. Dettore, Presidente e CEO di Brand Institute.

Informazioni sul Brand Institute e sulla nostra consociata regolamentare interamente controllata, Drug Safety Institute

Brand Institute è il leader globale nello sviluppo di nomi farmaceutici e sanitari, con un portafoglio di oltre 3,800 marchi sanitari commercializzati, 1,200 nomi USAN/INN non proprietari per 1,100 clienti. Il partner su oltre il 75% delle approvazioni di marchi farmaceutici e nomi non proprietari a livello globale ogni anno con i produttori di servizi sanitari. Drug Safety Institute è composto da ex funzionari di regolamentazione dei nomi di agenzie sanitarie governative globali, tra cui Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA) e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Questi esperti di regolamentazione sono stati co-autori delle linee guida per la revisione del nome mentre erano con le rispettive agenzie, con molti responsabili dell'approvazione (o del rifiuto) delle domande di marchio. Ora lavorando per un'azienda privata, questi professionisti forniscono ai clienti del Brand Institute una guida leader del settore relativa alla sicurezza del nome dei farmaci (ad es. prevenzione degli errori terapeutici), al confezionamento e all'etichettatura.

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  1. Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala e plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da će biti moj. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! Su ti može pomoci. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: [email protected] ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744