Potenziare le terapie con cellule killer naturali per combattere il cancro

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Scritto da Linda Hohnholz

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. e Cytovia Holdings, Inc. hanno annunciato oggi di aver stipulato un accordo di aggregazione aziendale definitivo. Al termine di questa combinazione, Isleworth sarà ribattezzata Cytovia Therapeutics, Inc. (la "società combinata") e le sue azioni ordinarie e warrant dovrebbero rimanere quotate al NASDAQ rispettivamente con i simboli ticker INKC e INKCW.               

La società combinata continuerà le operazioni di Cytovia e rimarrà concentrata sullo sviluppo e la produzione di piattaforme complementari di cellule NK e anticorpi NK.

La società combinata sarà guidata dal Dr. Daniel Teper, il co-fondatore, presidente e amministratore delegato di Cytovia.

“Siamo grati per il forte supporto da parte di investitori nuovi ed esistenti e il team di imprenditori esperti di Isleworth. Ci aspettiamo che questa transazione acceleri l'esecuzione della visione di Cytovia per far avanzare le terapie NK verso una cura per il cancro”, ha affermato il dottor Teper. "Siamo incoraggiati dai nostri dati preclinici recentemente presentati all'AACR, che supportano il progresso dello sviluppo delle nostre cellule NK derivate da iPSC (iNK) e degli attivatori di cellule Flex-NK™ per il trattamento del carcinoma epatocellulare". 

Bob Whitehead, CEO di Isleworth, ha dichiarato: “Isleworth ha valutato diverse società di scienze biologiche ed è rimasto molto colpito dal talento e dalla tecnologia assemblati da Cytovia. Riteniamo che Cytovia sia una delle aziende di terapia cellulare più avanzate e innovative coinvolte nello sviluppo di nuovi trattamenti contro il cancro. Le terapie cellulari in oncologia hanno già portato speranza a milioni di persone. Gli approcci di Cytovia potrebbero plausibilmente rendere più convenienti approcci simili "pronti all'uso" e convenienti".

Approccio terapeutico di Cytovia

Cytovia mira ad accelerare l'accesso dei pazienti alle terapie cellulari trasformative e alle immunoterapie, affrontando molte delle più impegnative esigenze mediche insoddisfatte in oncologia.

L'azienda si concentra sullo sfruttamento del sistema immunitario innato sviluppando piattaforme anticorpali complementari e dirompenti per le cellule NK e NK-engager. In particolare, Cytovia sta sviluppando tre tipi di cellule iNK: cellule iNK non modificate, cellule iNK modificate dal gene TALEN® con funzione e persistenza migliorate e cellule iNK modificate dal gene TALEN® con recettori chimerici dell'antigene (CAR-iNK) per migliorare il tumore specifico targeting. La seconda tecnologia fondamentale complementare è una piattaforma anticorpale multispecifica quadrivalente progettata per coinvolgere le cellule NK mirando al recettore attivante NKp46 utilizzando una tecnologia proprietaria Flex-NK™.

Queste due piattaforme tecnologiche vengono utilizzate per sviluppare trattamenti per pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) e tumori solidi. Gli studi clinici dovrebbero iniziare entro la fine del 2022.

Con sede ad Aventura, FL, Cytovia gestisce laboratori di ricerca e sviluppo a Natick, MA e un impianto di produzione di cellule cGMP a Porto Rico e ha collaborazioni scientifiche con Cellectis, CytoImmune Therapeutics, l'Università Ebraica di Gerusalemme, INSERM, la New York Stem Cell Foundation, il National Cancer Institute e l'Università della California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics ha recentemente costituito CytoLynx Therapeutics, una partnership strategica incentrata su attività di ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione nella Grande Cina e oltre.

Oleodotto Cytovia

Cytovia è la prima azienda di immuno-oncologia con la capacità di combinare cellule NK derivate da iPSC modificate da un gene e piattaforme di anticorpi che impegnano le cellule Flex-NK™ per sviluppare la prossima generazione di immunoterapie sia per i tumori ematologici che per i tumori solidi.

Il portafoglio di Cytovia include target e indicazioni con un profilo di rischio equilibrato.

GPC3 è un promettente nuovo bersaglio per i tumori solidi, in particolare il carcinoma epatocellulare, dove il bisogno medico non soddisfatto è più significativo. Il programma principale di Cytovia mira a sviluppare terapie per l'HCC di prima classe mirate a GPC3. I primi quattro prodotti candidati saranno valutati come monoterapie e come terapie combinate. CYT-303, l'attivatore GPC3 Flex-NK™ di Cytovia, è un anticorpo tri-specifico che si lega alle cellule tumorali HCC attraverso GPC3 e alle cellule NK attraverso NKp46 e CD16a. Per i pazienti con un numero o una funzione alterata delle cellule NK, Cytovia valuterà l'aggiunta di cellule iNK, CYT-100, per sbloccare possibilmente il pieno potenziale di questa strategia di trattamento. Cytovia sta anche sviluppando CYT-150, cellule iNK modificate dal gene, per migliorare l'infiltrazione del tumore e la persistenza cellulare, che possono anche essere combinate con CYT-303. Inoltre, CYT-503, una terapia cellulare CAR-iNK mirata a GPC3, è progettata per migliorare la specificità per il targeting del tumore. Cytovia prevede di presentare IND per CYT-303 e CYT-100, seguiti da IND per CYT-150 e CYT-503.

CD38 è un obiettivo clinico e commerciale consolidato per il mieloma multiplo. Cytovia sta sviluppando CYT-338 e CYT-538 che sono, rispettivamente, attivatori cellulari Flex-NK™ mirati al CD38 e cellule CAR-iNK per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti che hanno fallito terapie anticorpali CD38 e agenti mirati alla maturazione dei linfociti B antigene (BCMA).

Cytovia sta inoltre sviluppando un candidato EGFR CAR iNK intracranico per indirizzare sia il wtEGFR che l'EGFR vIII per soddisfare un'esigenza medica significativa nella gestione del Glioblastoma multiforme attualmente non trattabile.

Cytovia ha stabilito collaborazioni con istituzioni accademiche e partner industriali tra cui Cellectis per l'editing genetico TALEN®. L'editing genetico TALEN® è una tecnologia sperimentata e controllata da Cellectis, un'azienda biotecnologica in fase clinica che utilizza la sua piattaforma di editing genetico per sviluppare terapie cellulari e geniche salvavita. I brevetti TALEN® geneticamente modificati controllati da Cellectis nel campo di iNK e CAR-iNK sono concessi in licenza da Cellectis da Cytovia e Cytovia detiene lo sviluppo globale e i diritti commerciali di questi brevetti.

Traguardi pianificati e utilizzo dei proventi

I proventi dei collocamenti privati ​​(il "PIPE"), i fondi nel conto fiduciario di Isleworth (al netto dei rimborsi) e i proventi di altri potenziali finanziamenti, per un importo complessivo fino a cento milioni di dollari, fornirebbero a Cytovia un capitale fino a 2 anni per sviluppare ulteriormente le sue tecnologie di innesto di cellule iNK e Flex-NK™ modificate dal gene. Cytovia prevede di concentrarsi su più traguardi, tra cui:

• Presentazione dei primi due IND per Flex-NK™ CYT-303 e iNK CYT-100

• Avvio di studi clinici di Fase I/II per valutare CYT-303 e CYT-100, da soli e in combinazione, per il trattamento dell'HCC

• Ottenere e presentare i dati clinici iniziali per CYT-303 e CYT-100 nell'HCC

• Presentazione di IND per CYT-150 e CYT-503 e avvio di studi clinici di Fase I/II

• Continuare a migliorare le tecnologie iNK e Flex-NK™ e far avanzare la pipeline con più candidati terapeutici

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Linda Hohnholz

Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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