Primo paziente trattato in prova per rinosinusite cronica post-chirurgica

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Scritto da Linda Hohnholz

Lyra Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi che il primo paziente è stato trattato nella Parte 1/parte non randomizzata dello studio clinico di Fase 2 BEACON di LYR-220 in pazienti adulti con rinosinusite cronica (CRS) che hanno subito un precedente intervento chirurgico ai seni. LYR-220 è specificamente progettato per somministrare sei mesi di farmaco antinfiammatorio continuo in modo controllato e coerente ai passaggi senonasale per i milioni di pazienti con CRS che continuano a richiedere un trattamento nonostante un precedente intervento chirurgico. I risultati principali della parte 1 dello studio di fase 2 BEACON sono attesi verso la fine dell'anno.      

"Abbiamo opzioni di trattamento limitate e spesso inefficaci per alleviare i sintomi persistenti e gravosi nei pazienti con CRS che sono stati precedentemente operati", ha affermato Anders Cervin, MD, PhD, Professore Cattedra di Otorinolaringoiatria presso il Center for Clinical Research, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, nel Queensland, Australia, e Principal Investigator nello studio BEACON. "LYR-220 potrebbe rappresentare un progresso significativo nella cura di questi pazienti sottoserviti, la maggior parte dei quali non ha opzioni di trattamento farmacologico approvate".

Lo studio di fase 2 BEACON è uno studio controllato a gruppi paralleli per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia che confronta due modelli della matrice LYR-220 (7500 µg MF) per controllare, in un periodo di 24 settimane, in circa 70 adulti sintomatici Soggetti con CRS che hanno subito un precedente intervento chirurgico al seno bilaterale. La Parte 1 è uno studio non randomizzato, in aperto, che valuta la fattibilità del posizionamento ottimizzando la procedura, mentre la Parte 2 sarà una valutazione randomizzata 1:1:1 in cieco per il paziente di due disegni rispetto al controllo fittizio. La Società prevede di completare l'iscrizione per la prova BEACON di Fase 2 completa intorno alla fine dell'anno.

"Questo rappresenta una pietra miliare significativa per Lyra mentre avanziamo il nostro secondo prodotto candidato CRS nello sviluppo in fase avanzata, posizionandoci per essere potenzialmente i primi a offrire soluzioni per l'intero spettro di pazienti con CRS trattati da medici ORL", ha affermato Maria Palasis, PhD , Presidente e Amministratore Delegato di Lyra Therapeutics. “Non vediamo l'ora di far avanzare LYR-220 attraverso la clinica e sfruttare il percorso di LYR-210, la nostra terapia sperimentale per i pazienti con CRS con anatomia naïve chirurgicamente, attualmente in uno studio cardine di Fase 3 (ENLIGHTEN I), per futuri archivi normativi. "

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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