Nuovo studio clinico per il trattamento dei tumori del fegato

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Scritto da Linda Hohnholz

ABK Biomedical, Inc. ha annunciato il primo paziente trattato nello studio First-in-Human di ABK con le microsfere Eye90™, un dispositivo di radioembolizzazione Y90 per il trattamento dei tumori del fegato. Questo studio è condotto in collaborazione con l'Unità di ricerca dell'ospedale di Auckland, Nuova Zelanda.              

Lo studio prospettico, monocentrico, in aperto sta valutando la sicurezza e l'efficacia delle microsfere Eye90 in pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile (HCC) o carcinoma colorettale metastatico (mCRC). I pazienti riceveranno un singolo trattamento di radioembolizzazione con microsfere Eye90 con visite di follow-up per un anno per valutare le misure di sicurezza, efficacia e qualità della vita.

Le microsfere Eye90 sono microsfere di vetro radiopaco visibili ai raggi X e alla tomografia computerizzata (TC) e contengono l'elemento radioterapico Ittrio 90 (Y90). La radioembolizzazione Y90, una brachiterapia locale, è attualmente utilizzata per trattare i tumori maligni del fegato. Il cancro primario del fegato è il sesto tumore più diagnosticato e la terza causa di morte per cancro al mondo, con circa 906,000 nuovi casi all'anno. L'HCC è il tumore primitivo del fegato più comune e comprende il 75%-85% di tutti i casi di tumore primitivo del fegato 1 con la maggior parte dei pazienti con diagnosi di malattia non resecabile. Il cancro colorettale (CRC) è il terzo tumore più diagnosticato2, circa il 22% dei CRC si presenta come mCRC alla diagnosi iniziale e circa il 70% dei pazienti svilupperà alla fine una ricaduta metastatica.3

Mike Mangano, Presidente e CEO di ABK Biomedical, ha dichiarato: “Siamo entusiasti che la nostra collaborazione clinica con il Dr. Andrew Holden e l'Auckland Hospital, in Nuova Zelanda, abbia raggiunto questo importante traguardo. Riteniamo che le microsfere Eye90 abbiano il potenziale per far avanzare la terapia di radioembolizzazione Y90 in una nuova era di migliori risultati per i pazienti. In particolare, non vediamo l'ora di studiare i principali progressi tecnici offerti dalle microsfere Eye90 rispetto ai dispositivi di radioembolizzazione Y90 convenzionali. Questi includono un sistema di somministrazione avanzato che consente il controllo della somministrazione del medico, la visualizzazione del targeting del tumore e il potenziale dei dati di imaging basati sui raggi X per la dosimetria di precisione di microsfere Eye90™ ad alta risoluzione, basata su CT”. Il Dr. Robert Abraham, Chief Medical Officer e co-fondatore di ABK Biomedical ha dichiarato: “È stato un viaggio straordinario portare un'azienda dall'ideazione al trattamento del paziente. Siamo entusiasti e ottimisti riguardo al futuro delle microsfere ABK e Eye90”.

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, ricercatore principale dello studio, ha dichiarato: “Siamo onorati di essere i primi a trattare i pazienti con questa tecnologia avanzata e di condurre questo importante studio clinico per valutare questa nuova tecnologia. Esiste un numero crescente di studi di radioembolizzazione Y90 pubblicati che dimostrano l'efficacia clinica in pazienti opportunamente selezionati. Siamo entusiasti di valutare in che modo le microsfere Eye90, con il suo sistema di erogazione proprietario e le caratteristiche di imaging avanzate, possono influire sui risultati clinici di Y90 nel trattamento di pazienti con tumori epatici HCC e mCRC”.

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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