Approvazione di nuovi farmaci per il trattamento dell'infiammazione oculare e del dolore

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Scritto da Linda Hohnholz

AffaMed Therapeutics ha annunciato oggi che DEXTENZA è stato approvato a Macao, in Cina, per il trattamento dell'infiammazione oculare e del dolore a seguito di chirurgia oftalmica. Nel 2020, AffaMed Therapeutics ha stipulato un accordo di licenza con Ocular Therapeutix per lo sviluppo e la commercializzazione di DEXTENZA nella Grande Cina, nella Corea del Sud e in alcuni mercati dell'ASEAN. DEXTENZA è attualmente approvato negli Stati Uniti per il trattamento dell'infiammazione oculare e del dolore dopo chirurgia oftalmica e per il trattamento del prurito oculare associato a congiuntivite allergica.

Il Dr. Dayao Zhao, CEO di AffaMed ha commentato: “Siamo incoraggiati dalla politica e dall'efficienza del governo di Macao nella registrazione di nuove terapie basate su solidi dati di studi clinici provenienti dagli studi di registrazione della FDA di Ocular. Il nostro team sta preparando una domanda per espandere l'indicazione approvata per includere il trattamento del prurito oculare associato alla congiuntivite allergica. Non vediamo l'ora di lanciare DEXTENZA e fornire il prodotto ai pazienti a Macao il prima possibile".

Ricevendo questa approvazione, DEXTENZA diventa il primo inserto intracanalicolare a rilascio prolungato a Macao che fornisce una dose di desametasone senza conservanti per un massimo di 30 giorni con una singola somministrazione.

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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