Miglioramenti significativi nella gravità della malattia per la dermatite atopica

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Scritto da Linda Hohnholz

A 16 settimane, il 70% dei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave (AD) trattati con lebrikizumab in combinazione con corticosteroidi topici standard di cura (TCS) ha ottenuto un miglioramento di almeno il 75% della gravità complessiva della malattia (EASI-75*) in il processo ADhere, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato oggi alla 4a conferenza annuale sulla dermatite atopica rivoluzionaria (RAD). Lebrikizumab, un inibitore sperimentale dell'IL-13, ha anche mostrato miglioramenti nel prurito, nell'interferenza del sonno e nella qualità della vita quando combinato con TCS, rispetto al placebo più TCS.

"I dati di ADhere di oggi, insieme ai risultati degli studi in monoterapia ADvocate, dimostrano il potenziale di lebrikizumab per ridurre il carico di malattia e fornire sollievo alle persone con dermatite atopica non controllata se usato da solo o in combinazione con topici", ha affermato Eric Simpson, MD, MCR, Professore di dermatologia e direttore della ricerca clinica presso l'Oregon Health & Science University di Portland e ricercatore principale di ADhere. “Lebrikizumab prende di mira specificamente il percorso dell'IL-13, che svolge il ruolo centrale in questa malattia infiammatoria cronica. Questi risultati rafforzano la nostra comprensione di lebrikizumab nella dermatite atopica e aiutano a stabilirlo come una possibile nuova opzione di trattamento”.

Lebrikizumab è un nuovo anticorpo monoclonale (mAb) che si lega alla proteina interleuchina 13 (IL-13) con alta affinità per prevenire specificamente la formazione di IL-13Rα1/IL-4Rα (recettore di tipo 2) che blocca la segnalazione a valle attraverso l'IL -13 pathway.1-5 IL-13 svolge un ruolo centrale nell'infiammazione di tipo 2 nell'AD.6,7 Nell'AD, IL-13 è alla base dei segni e dei sintomi tra cui disfunzione della barriera cutanea, prurito, infezione e aree della pelle dure e ispessite .8

Tra i pazienti che assumevano lebrikizumab più TCS, il 41% ha ottenuto una pelle chiara o quasi chiara (IGA) a 16 settimane rispetto al 22% dei pazienti che assumevano placebo più TCS. A 16 settimane, il 70% dei pazienti che assumevano lebrikizumab più TCS ha ottenuto una risposta EASI-75 rispetto al 42% che assumeva placebo più TCS. Le differenze tra i pazienti che ricevevano lebrikizumab in combinazione con TCS e placebo con TCS sono state osservate già a quattro settimane per EASI-75.

I pazienti trattati con lebrikizumab più TCS hanno anche ottenuto miglioramenti statisticamente significativi attraverso gli endpoint secondari chiave, tra cui la clearance e il prurito della pelle, l'interferenza del prurito sul sonno e le misure della qualità della vita, rispetto al placebo con TCS. Differenze clinicamente significative sono state osservate già a quattro settimane per il prurito, l'interferenza del prurito sul sonno e le misure di qualità della vita.

I risultati sulla sicurezza erano coerenti con i precedenti studi su lebrikizumab nell'AD. I pazienti che assumevano lebrikizumab più TCS, rispetto a placebo più TCS, hanno riportato una maggiore frequenza di eventi avversi (lebrikizumab più TCS: 43%, placebo più TCS: 35%). La maggior parte degli eventi avversi è stata di gravità lieve o moderata e non grave e non ha portato all'interruzione del trattamento. Gli eventi avversi più comuni per coloro che assumevano lebrikizumab sono stati congiuntivite (5%) e cefalea (5%).

"Lilly sta lavorando per consentire alle persone con malattie legate alla pelle, come la dermatite atopica, di vivere le loro vite al massimo potenziale", ha affermato Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vicepresidente dello sviluppo globale dell'immunologia e degli affari medici presso Lilly . “Riconosciamo la necessità critica di più opzioni per le persone la cui malattia non può essere controllata con i topici. Non vediamo l'ora di vedere i risultati completi del nostro più ampio programma di Fase 3 e di far progredire il lebrikizumab in tutto il mondo".

Lilly ha recentemente annunciato i dati a 16 settimane dagli studi ADvocate in corso e una presentazione dei risultati del bis è stata presentata alla RAD 2022. Inoltre, i dati a lungo termine degli studi ADvocate saranno divulgati nei prossimi mesi.

“Questi risultati sono un ulteriore passo avanti nel nostro impegno a fornire terapie innovative che facciano una differenza significativa per i pazienti. Non vediamo l'ora di annunciare nuove entusiasmanti pietre miliari nei mesi a venire", ha commentato Karl Ziegelbauer, Ph.D., Chief Scientific Officer di Almirall SA.

Lilly ha i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione di lebrikizumab negli Stati Uniti e nel resto del mondo al di fuori dell'Europa. Almirall ha concesso in licenza i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di lebrikizumab per il trattamento delle indicazioni dermatologiche, inclusa l'AD, in Europa.

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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