Il trattamento dell'alopecia salva l'80% dei capelli

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Scritto da Linda Hohnholz

Adulti con grave alopecia areata (AA) che ha assunto OLUMIANT® (baricitinib) ha ottenuto una significativa ricrescita dei peli su cuoio capelluto, ciglia e sopracciglia e quasi il 75% di coloro che hanno risposto a OLUMIANT 4 mg ha raggiunto una copertura del cuoio capelluto del 90% a 52 settimane, hanno annunciato oggi Eli Lilly and Company e Incyte all'incontro annuale dell'American Academy of Dermatology (AAD). Nel febbraio 2022, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso una revisione prioritaria per OLUMIANT in caso di AA grave come potenziale medicinale per la prima volta nella malattia. Lilly prevede decisioni normative negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in Giappone nel 2022.

Nell'analisi aggregata di 52 settimane, i pazienti al basale avevano una gravità media di Strumento Alopecia (SALE) punteggio di 85.5 (85.5% di caduta dei capelli del cuoio capelluto o 14.5% di copertura dei capelli del cuoio capelluto); AA grave è definito come avente un punteggio SALT ≥50 (≥50% di caduta dei capelli del cuoio capelluto). Al basale, il 69.4% e il 57.9% presentava rispettivamente una significativa perdita di peli delle sopracciglia e delle ciglia, come definito dai punteggi Clinician-Reported Outcome (ClinRO) ≥2. L'età media dei pazienti era di 37.6 anni, con una caduta dei capelli che iniziava intorno ai 25 anni e una media di 12.2 anni dall'esordio dei sintomi.

Tra i pazienti che hanno assunto OLUMIANT 4 mg, due su cinque (39.0%, n=201/515) hanno ottenuto una significativa ricrescita dei capelli del cuoio capelluto, definita come un punteggio SALT ≤20, o 80% o più di copertura dei capelli del cuoio capelluto, e quasi tre pazienti su di quattro di questi pazienti (74.1%, n=149/201) hanno anche ottenuto un punteggio SALT ≤10, o una copertura dei capelli del 90%, a 52 settimane. Separatamente, più di due pazienti su cinque con punteggi ClinRO al basale ≥2 (sopracciglia: 44.1%, n=154/349; ciglia: 45.3%, n=139/307) hanno visto una ricrescita completa o una ricrescita con spazi minimi nel sopracciglio e nelle ciglia capelli.

Tra i pazienti che hanno assunto OLUMIANT 2 mg, più di uno su cinque (22.6%, n=77/340) ha ottenuto una significativa ricrescita dei capelli del cuoio capelluto e due su tre di questi pazienti (67.5%, n=52/77) hanno raggiunto 90 % o più di copertura dei capelli a 52 settimane. Separatamente, più di un paziente su cinque e uno su quattro, rispettivamente (sopracciglio: 22.9%, n=55/240; ciglia: 25.5%, n=51/200), ha visto una ricrescita completa o una ricrescita con spazi minimi nel sopracciglio e nelle ciglia capelli.

Queste analisi raggruppate di 52 settimane dimostrano il continuo miglioramento della ricrescita dei peli del cuoio capelluto, delle sopracciglia e delle ciglia dai risultati di 36 settimane pubblicati oggi sul New England Journal of Medicine e presentati al Congresso dell'Accademia europea di dermatologia e venereologia (EADV) del 2021.

"Se le persone con alopecia areata soffrono la perdita di tutti i peli sul corpo o le macchie calve e le sopracciglia o le ciglia mancanti, questa malattia autoimmune può essere devastante. La malattia colpisce persone di tutte le età", ha affermato Brett King, MD, Ph.D., FAAD, professore associato di dermatologia presso la Yale School of Medicine e autore principale di queste analisi. “Nel 2022, OLUMIANT potrebbe diventare il primo medicinale mai approvato per il trattamento di adulti affetti da alopecia areata. È notevole che quasi il 40% dei pazienti in trattamento con OLUMIANT 4 mg, tutti all'inizio con almeno il 50% di perdita dei capelli del cuoio capelluto, hanno avuto una copertura completa o quasi totale dei capelli del cuoio capelluto e miglioramenti simili sono stati ottenuti tra quei pazienti con sopracciglia o ciglia significative coinvolgimento”.

In una valutazione della sicurezza a lungo termine di OLUMIANT 4 mg e 2 mg, i tassi di incidenza degli eventi avversi segnalati frequentemente fino a 52 settimane (esposizione mediana di 56 settimane) erano coerenti con il periodo di 36 settimane, controllato con placebo e includevano le vie respiratorie superiori infezione del tratto, mal di testa, acne, infezione del tratto urinario e aumento dei marcatori ematici correlati ai muscoli. Non ci sono stati nuovi segnali di sicurezza.

“I dati sull'efficacia a lungo termine di OLUMIANT rivelano una significativa ricrescita dei peli del cuoio capelluto, delle ciglia e delle sopracciglia e siamo lieti di ciò che questi risultati possono significare per i pazienti. I nostri dati sulla sicurezza dell'alopecia areata aggiungono ulteriori prove a una delle serie più ampie e più lunghe di dati sulla sicurezza nella classe degli inibitori JAK, inclusi nove anni e 19,000 anni-paziente nel nostro programma", ha affermato Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vicepresidente dello sviluppo globale dell'immunologia e degli affari medici alla Lilly. "Siamo entusiasti che OLUMIANT possa essere un potenziale medicinale per la prima volta approvato quest'anno per gli adulti con grave alopecia areata".

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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