Approvato il trattamento del cancro della cervice metastatico

A ATTESA Versione gratuita 7 | eTurboNews | eTN
Avatar di Linda Hohnholz
Scritto da Linda Hohnholz

Oggi sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) ha annunciato l'approvazione di Libtayo® (cemiplimab) per il trattamento di pazienti adulti con cancro cervicale che sono progrediti durante o dopo una precedente chemioterapia a base di platino e che richiedono una terapia sistemica aggiuntiva per il trattamento di recidive o metastasi patologia. L'approvazione si basa sullo studio di fase 3 EMPOWER-Cervical 1 di Cemiplimab negli adulti con cancro cervicale (NCT03257267). Lo studio, che è stato il più grande studio clinico randomizzato mai condotto sul cancro cervicale avanzato, includeva pazienti con carcinoma cervicale ricorrente o metastatico la cui istologia era carcinoma a cellule squamose o adenocarcinoma. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere cemiplimab o la chemioterapia scelta dallo sperimentatore. L'endpoint primario per lo studio era la sopravvivenza globalei.             

Mark Surka, Ph.D, Oncology Medical Head, Sanofi Canada: "Mentre i tassi di cancro cervicale in Canada sono fortunatamente in caloii, in gran parte dovuto all'efficacia del vaccino HPV nel prevenire la formazione di pre-cancro cervicaleiii, il Canada ne vede ancora 1400 donne a cui viene diagnosticata questa malattia ogni annoiv e che necessitano di opzioni terapeutiche. Siamo orgogliosi di aver portato Libtayo all'approvazione per le donne a cui è stato diagnosticato un cancro cervicale ricorrente o metastatico e per gli operatori sanitari che le curano".

Quarta indicazione per Libtayo nei tumori difficili da trattare

Con l'annuncio di oggi, Libtayo è ora approvato come opzione di immunoterapia per quattro tumori avanzati:

• Nell'aprile 2019, Libtayo è diventata la prima opzione di immunoterapia in Canada per adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) metastatico o localmente avanzato che non sono candidati alla chirurgia curativa o alla radioterapia curativa.

• Nell'ottobre 2021, la disponibilità di Libtayo è stata ampliata per includere gli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che esprime PD-L1 in ≥ 50% delle cellule tumorali (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), come determinato da un test, senza aberrazioni EGFR, ALK o ROS1 che hanno NSCLC localmente avanzato che non sono candidati per la resezione chirurgica o chemioradioterapia definitiva o NSCLC metastatico.

• Sempre nell'ottobre del 2021, Libtayo è stato approvato per il trattamento di adulti con carcinoma basocellulare localmente avanzato (BCC) precedentemente trattati con un inibitore della via dell'istrice (HHI).

Circa l'autore

Avatar di Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

Sottoscrivi
Notifica
ospite
0 Commenti
Feedback in linea
Visualizza tutti i commenti
0
Amerei i tuoi pensieri, per favore commenta.x
Condividere a...