KYE Pharmaceuticals Inc. ha annunciato oggi di aver presentato una New Drug Submission (NDS) a Health Canada per la revisione normativa e l'approvazione di Accrufer® (maltolo ferrico).
Se approvato, Accurfer® sarebbe la prima terapia con ferro orale solo su prescrizione approvata da Health Canada e l'approvazione all'immissione in commercio per Accurfer® dovrebbe essere durante la prima metà del 2023.
Doug Reynolds, Presidente di KYE, ha dichiarato: "I team Shield e KYE hanno lavorato sodo per compilare l'NDS canadese nel giro di pochi mesi e sono estremamente lieto di aver raggiunto questo traguardo".
José A. Menoyo, MD, Chief Medical Officer di Shield, ha aggiunto: “Siamo lieti dei rapidi progressi compiuti in collaborazione con KYE dalla firma del contratto di licenza a gennaio. Entrambe le organizzazioni hanno dimostrato un'eccellente collaborazione e sono spinte a rendere Accrufer® disponibile per i pazienti in Canada con carenza di ferro il più rapidamente possibile. Shield Therapeutics si impegna a portare Accrufer®/Feraccru® ai pazienti con carenza di ferro in tutto il mondo e il Canada è un elemento importante di tale missione".
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- “The Shield and KYE teams worked tremendously hard to compile the Canadian NDS in a matter of months and I am extremely pleased to have achieved this milestone.
- Shield Therapeutics is committed in bringing Accrufer®/Feraccru® to patients with iron deficiency around the world, and Canada is an important element of that mission.
- today announced it has submitted a New Drug Submission (NDS) to Health Canada for the regulatory review and approval of Accrufer® (ferric maltol).
