Richiamo di Pfizer delle capsule di Inderal-LA (propranololo cloridrato).

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Scritto da Linda Hohnholz

Prodotti: capsule a rilascio prolungato Inderal-LA (propranololo cloridrato), in dosaggi da 60 mg, 80 mg, 120 mg e 160 mg

• Problema: tutti i lotti di questi prodotti vengono ritirati a causa della presenza di un'impurità di nitrosammina superiore al livello accettabile

• Cosa fare: contattare il proprio medico per discutere di altre opzioni di trattamento. Sebbene non ci siano altre società che commercializzano propranololo a rilascio prolungato in Canada, i prodotti di propranololo a rilascio immediato continuano ad essere disponibili, insieme ad altre opzioni di trattamento. Continua a prendere i farmaci a meno che non ti sia stato consigliato di smettere dal tuo medico. Non trattare la tua condizione comporta un rischio per la salute maggiore.

Problema

Pfizer Canada ULC sta ritirando tutti i lotti di capsule a rilascio prolungato Inderal-LA (propranololo cloridrato), nei dosaggi da 60 mg, 80 mg, 120 mg e 160 mg, a causa della presenza di un'impurezza di nitrosammina (N-nitroso-propranololo) al di sopra del livello accettabile.

Inderal-LA è un farmaco da prescrizione noto come beta-bloccante. È usato negli adulti per trattare la pressione alta e prevenire l'angina pectoris (una condizione associata a dolore toracico acuto e difficoltà respiratorie, spesso associata all'esercizio).

L'esposizione a lungo termine all'N-nitroso-propranololo a un livello superiore a quello considerato sicuro può aumentare il rischio di cancro. Siamo tutti esposti a bassi livelli di nitrosammine attraverso una varietà di alimenti (come carni affumicate e salumi, latticini e verdure), acqua potabile e inquinamento atmosferico. Questa impurità non dovrebbe causare danni se ingerita a un livello accettabile o inferiore. Una persona che assume un farmaco che contiene questa impurità pari o inferiore al livello accettabile ogni giorno per 70 anni non dovrebbe avere un rischio maggiore di cancro.

Come per i precedenti richiami che coinvolgono impurità di nitrosammina, Health Canada avverte che non vi è alcun rischio immediato nel continuare a prendere il farmaco Inderal-LA richiamato poiché il potenziale rischio di cancro è con l'esposizione a lungo termine (ogni giorno per 70 anni) alla nitrosammina impurità al di sopra del livello accettabile. I pazienti possono continuare ad assumere i farmaci come prescritto dal proprio medico e non hanno bisogno di restituire i farmaci alla farmacia, ma devono contattare il proprio medico per discutere di altre opzioni di trattamento. Sebbene non ci siano altre società che commercializzano propranololo a rilascio prolungato in Canada, il propranololo a rilascio immediato continua ad essere disponibile insieme ad altre opzioni di trattamento/farmaci beta-bloccanti.

Health Canada sta monitorando l'efficacia del richiamo e l'attuazione da parte dell'azienda di eventuali azioni correttive e preventive necessarie. Qualora fossero ritenuti necessari ulteriori richiami, Health Canada aggiornerà la tabella e informerà i canadesi.

Prodotti interessati

Scadenza del lotto DIN del prodotto

Inderal-LA 60 mg 02042231 EX7461 2024-01-31

Inderal-LA 60 mg 02042231 EH5907 2023-08-31

Inderal-LA 60 mg 02042231 DX6150 2023-03-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EX7462 2024-01-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 DJ2768 2022-09-30

Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30

Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31

Cosa dovresti fare

• Contatta il tuo medico per discutere di altre opzioni di trattamento, poiché non ci sono altre società che commercializzano propranololo a rilascio prolungato in Canada.

• Continuare a prendere i farmaci a meno che non sia stato consigliato dal medico di interrompere l'assunzione. Non trattare la tua condizione comporta un rischio per la salute maggiore.

• Contattare Pfizer Canada ULC al numero 1-800-463-6001 o www.pfizermedinfo.ca per richieste mediche e al numero 1-800-387-4974 per domande generali in caso di domande sul richiamo.

• Segnalare eventuali effetti collaterali o reclami relativi a prodotti sanitari a Health Canada.

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Linda Hohnholz

Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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