Il nuovo trattamento riduce il prurito e l'orticaria dall'orticaria spontanea cronica

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Scritto da Linda Hohnholz

In questo studio di fase 3, Dupixent aggiunto agli antistaminici standard di cura ha quasi raddoppiato la riduzione dei punteggi dell'attività di prurito e orticaria rispetto al solo standard di cura a 24 settimane in pazienti naïve ai biologici non controllati con antistaminici

I dati rafforzano il potenziale di prendere di mira IL-4 e IL-13, fattori chiave dell'infiammazione di tipo 2, in questa complessa malattia cronica

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e Sanofi hanno annunciato oggi risultati positivi dettagliati per Dupixent® (dupilumab) in pazienti con orticaria cronica spontanea (CSU) che sono naïve al biologico (cioè, non precedentemente trattati con omalizumab). Lo studio cardine ha mostrato che l'aggiunta di Dupixent agli antistaminici standard ha ridotto significativamente il prurito e l'orticaria a 24 settimane rispetto ai soli antistaminici in questo contesto sperimentale. Questi risultati saranno presentati oggi in un'ultima sessione alla riunione annuale 2022 dell'American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI).

"Nonostante gli antistaminici standard di cura, molti pazienti con orticaria spontanea cronica continuano a lottare con prurito, bruciore e dolore estremi associati a orticaria e gonfiore sotto la pelle, che possono interrompere significativamente la loro vita quotidiana", ha affermato Marcus Maurer, MD, professore di Allergologia Dermatologica, Clinica di Dermatologia, Venerologia e Allergologia presso la Charité University of Medicine di Berlino, Germania. "Questi risultati incoraggianti hanno mostrato che, in coloro che non sono stati in grado di ottenere il controllo della malattia con i soli antistaminici, i pazienti che hanno aggiunto dupilumab hanno sperimentato segni e sintomi migliori e un migliore controllo della loro malattia".

I risultati principali dello studio cardine randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha raggiunto gli endpoint primari e tutti gli endpoint secondari chiave alla settimana 24, sono stati annunciati nel luglio 2021. I dati presentati alla riunione annuale dell'AAAI 2022 hanno mostrato che i pazienti che hanno aggiunto Dupixent allo standard Gli antistaminici -of-care hanno quasi raddoppiato la riduzione dell'attività di prurito e orticaria rispetto al solo standard di cura (placebo) con un miglioramento continuo fino a 24 settimane. Questi pazienti hanno sperimentato un:

• Riduzione del 63% della gravità del prurito con Dupixent rispetto al 35% con placebo, misurata mediante una scala di gravità del prurito da 0 a 21 punti (riduzione di 10.24 punti con Dupixent rispetto a riduzione di 6.01 punti con placebo, p<0.001), l'endpoint primario negli Stati Uniti (endpoint secondario nell'UE).

• Riduzione del 65% della gravità dell'attività dell'orticaria (prurito e orticaria) con Dupixent rispetto al 37% con placebo, misurata da una scala di attività dell'orticaria da 0 a 42 punti (riduzione di 20.53 punti con Dupixent rispetto a riduzione di 12.00 punti con placebo, p<0.001), l'endpoint primario nell'UE (endpoint secondario negli USA).

Lo studio ha dimostrato risultati di sicurezza simili al noto profilo di sicurezza di Dupixent nelle indicazioni dermatologiche approvate. Per il periodo di trattamento di 24 settimane, i tassi complessivi di eventi avversi sono stati generalmente simili tra i gruppi Dupixent e placebo (50% Dupixent, 59% placebo). L'evento avverso più comune sono state le reazioni al sito di iniezione (11% dupixent, 13% placebo).

Il potenziale utilizzo di Dupixent nella CSU è attualmente in fase di sviluppo clinico e la sicurezza e l'efficacia non sono state completamente valutate da alcuna autorità di regolamentazione.

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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