Lancio europeo ora della crema per la psoriasi a placche

Almirall SA, azienda biofarmaceutica globale focalizzata sulla salute della pelle, ha annunciato oggi il lancio commerciale in Europa della crema Wynzora® (50 µg/g di calcipotriolo e 0.5 mg/g di betametasone come dipropionato), sviluppata per il trattamento topico della psoriasi a placche da lieve a moderata in adulti compreso il cuoio capelluto. Spagna, Germania e Regno Unito sono i primi paesi europei in cui la crema è disponibile per la prescrizione. Dopo il lancio di questo innovativo farmaco per uso topico, Almirall diventa l'unica azienda biofarmaceutica in Europa ad offrire ai pazienti affetti da psoriasi molteplici opzioni che coprono l'intero spettro della malattia, dall'attualità alla sistemica orale e biologica.

Wynzora® Cream è alimentata dalla tecnologia PAD, un nuovo metodo di miscelazione di olio e acqua, che lo rende l'unico topico a base di calcipotriene e betametasone dipropionato che consente la combinazione di principi attivi in ​​una crema acquosa. La tecnologia consente una formulazione stabile e offre un profilo di sicurezza favorevole e comodità per il paziente.

Wynzora® offre un'elevata efficacia e un rapido inizio d'azione entro 1 settimana. I risultati di un'analisi aggregata di due studi randomizzati di Fase III hanno dimostrato che questa crema PAD CAL/BDP offriva un'efficacia e una qualità di vita del paziente superiori nel trattamento topico della psoriasi rispetto alla formulazione in gel di calcipotriene e betametasone dipropionato per tutti gli endpoint di efficacia, inclusi Successo del trattamento con PGA, mPASI e PASI75 dopo 8 settimane di utilizzo una volta al giorno.

L'indagine clinica ha anche mostrato che, dopo otto settimane di trattamento, una percentuale significativamente maggiore di soggetti trattati con crema CAL/BDP PAD ha riferito che la psoriasi non ha avuto alcun effetto sulla loro vita (DLQI 0 o 1) rispetto al gel CAL/BDP . L'accettabilità da parte dei pazienti della crema CAL/BDP PAD era principalmente dovuta al fatto che l'applicazione topica era una formulazione meno grassa basata sull'innovativa tecnologia PAD. I risultati degli studi clinici di Fase III sono stati pubblicati sul Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

La psoriasi è una delle malattie della pelle più diffuse al mondo, che colpisce circa 100 milioni di persone in tutto il mondo e circa l'1.52% della popolazione del Regno Unito (1.01 milioni di persone stimate). Influisce negativamente sulla qualità della vita e rappresenta un onere significativo nella vita quotidiana del 71% dei pazienti, incidendo sul benessere emotivo complessivo dell'88% delle persone che ne soffrono. “Negli ultimi anni abbiamo osservato ampi miglioramenti nei trattamenti disponibili per la psoriasi, tuttavia, l'aderenza ai trattamenti topici rimane bassa. L'arrivo di una nuova formulazione in crema PAD di CAL/BDP è un'ottima notizia per la comunità della psoriasi, che ora ha un'opzione terapeutica che combina efficacia e profilo di sicurezza dei ben consolidati principi attivi CAL/BDP in una nuovissima tecnologia di veicolo per il paziente convenienza", ha affermato il professor Anthony Bewley, consulente dermatologo, Regno Unito.

Il lancio di Wynzora® Cream continuerà nel resto d'Europa nel 2022

Almirall ha iniziato a commercializzare la crema Wynzora® nel Regno Unito, in Spagna e in Germania all'inizio di questo mese e prevede di essere lanciata in altri paesi europei nei prossimi mesi, una volta concesse le autorizzazioni all'immissione in commercio nazionali. Il prodotto ha ricevuto l'approvazione normativa in Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Paesi Bassi, Norvegia, Spagna, Svezia, Regno Unito, Finlandia, Portogallo, Italia e Irlanda con il nome Wynzora® e con il nome Winxory® in Austria.

“Il lancio di Wynzora® Cream in Europa rappresenta un passo avanti nel nostro impegno nell'offrire terapie innovative che migliorino la qualità della vita dei pazienti affetti da psoriasi. Attualmente, il 73% dei pazienti non aderisce a trattamenti topici [4]. In vista di questa preoccupante mancanza di aderenza a tali trattamenti, Almirall è convinto che questo nuovo prodotto, di comprovata efficacia e una formulazione a misura di paziente, segnerà un punto di svolta migliorando la soddisfazione dei pazienti affetti da psoriasi grazie alla sua formulazione meno grassa”, ha affermato Gianfranco Nazzi, Amministratore Delegato di Almirall.

“Il lancio di Wynzora ® Cream nei paesi europei segna un'altra pietra miliare nel lancio globale del prodotto. Questa crema è una manifestazione delle proprietà chiave della nuova formulazione e del sistema di somministrazione di farmaci PAD Technology. È formulato con l'aspirazione di fornire un rapido inizio e un'elevata efficacia, un profilo di sicurezza favorevole e un'elevata praticità e soddisfazione da parte dei pazienti nella routine quotidiana in un unico prodotto. Crediamo che semplicità e aderenza siano la nuova efficacia", ha affermato Jesper J. Lange, CEO di MC2 Therapeutics, sviluppatore della tecnologia PAD.

Nel febbraio 2021, Almirall e MC2 Therapeutics hanno stipulato un accordo strategico in base al quale MC2 Therapeutics ha concesso ad Almirall i diritti europei esclusivi per la commercializzazione della crema Wynzora® per il trattamento della psoriasi a placche. Entrambe le società hanno annunciato il completamento con successo di una procedura decentralizzata nel luglio 2021. La crema è commercializzata anche negli Stati Uniti da un'altra società.