Nuovo sviluppo clinico per il trattamento delle malattie vascolari della retina

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Scritto da Linda Hohnholz

AffaMed Therapeutics, una società globale di biotecnologie in fase clinica dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici, digitali e chirurgici trasformativi, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la sua domanda di Investigational New Drug (IND) per lo sviluppo clinico di AM712 (ASKG712), una nuova molecola biologica bispecifica proprietaria che blocca sia il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) che l'angiopoietina-2 (Ang-2) per il trattamento delle malattie vascolari della retina.

Nell'ambito di questo IND, AffaMed avvierà presto uno studio di Fase 1 negli Stati Uniti per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di AM712 nei soggetti con AMD neovascolare.

AffaMed Therapeutics ha recentemente stipulato un accordo di licenza con AskGene Pharma Inc. per i diritti esclusivi di sviluppo, produzione e commercializzazione di AM712 nei territori dell'ex Asia e del Giappone a livello globale.

"Siamo entusiasti di collaborare con AskGene e di ricevere la nostra prima autorizzazione IND dalla FDA". Il Dr. Dayao Zhao, CEO di AffaMed ha commentato: "Come parte della nostra strategia di innovazione China-for-Global per sfruttare la forte presenza di AffaMed in Cina e negli Stati Uniti per promuovere terapie differenziate per i mercati mondiali, questo accordo di licenza rafforza ulteriormente la nostra pipeline oftalmologica globale . Sono molto lieto di assistere alla nostra rapida esecuzione di questa strategia, dalla licenza all'autorizzazione IND statunitense e attendo con impazienza la nostra stretta collaborazione con AskGene".

“AskGene si impegna a fornire rapidamente farmaci sicuri ed efficaci ai pazienti attraverso l'uso di tecnologie innovative. Siamo molto lieti di collaborare con AffaMed per sviluppare la promettente molecola bispecifica anti-VEGF/ANG2 AMG712(ASKG712) a beneficio dei pazienti", ha affermato Jeff Lu, CEO di AskGene: "L'eccezionale esperienza globale del team di AffaMed nell'area dell'oftalmologia è stata un considerazione importante per la nostra collaborazione. Lavorando insieme, possiamo accelerare lo sviluppo di ASKG712 a livello globale”.

Il dott. Ji Li, presidente di AffaMed ha commentato: “Riteniamo che AM712 abbia il potenziale per essere la migliore molecola biologica bispecifica anti-VEGF/Ang-2 per affrontare le elevate esigenze mediche insoddisfatte tra i pazienti con malattie vascolari retiniche. Siamo entusiasti di dimostrare le nostre forti capacità di esecuzione nel ricevere l'autorizzazione IND statunitense entro 2 mesi dal completamento del nostro accordo di licenza con AskGene. "

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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