La nuova sperimentazione clinica esplora la stimolazione cerebrale profonda per curare l'Alzheimer

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Scritto da Linda Hohnholz

I medici dell'Allegheny Health Network (AHN) hanno aderito a un importante studio clinico che esplora la sicurezza e l'efficacia della terapia di stimolazione cerebrale profonda per il trattamento del morbo di Alzheimer. Guidato da Donald Whiting, MD, presidente dell'Istituto di neuroscienze dell'AHN, Direttore medico dell'AHN e pioniere nell'uso della DBS per il trattamento di una varietà di condizioni neurologiche debilitanti, lo studio ADvance II è uno studio clinico internazionale di fase 3 offerto solo presso centri medici selezionati in tutto il mondo.

"Sappiamo dal nostro uso della DBS da quasi due decenni per il trattamento di disturbi del movimento come il Parkinson e il tremore essenziale che la procedura è una terapia sicura e generalmente ben tollerata", ha affermato il dottor Whiting. Più di 160,000 persone in tutto il mondo hanno ricevuto la terapia DBS per queste condizioni.

AHN è uno dei soli 20 siti negli Stati Uniti selezionati per partecipare allo studio ADvance II, condotto anche in Canada e Germania.

La malattia di Alzheimer è la forma più comune di demenza. Si stima che circa 6.2 milioni, o uno su nove americani di età pari o superiore a 65 anni, vivano con l'Alzheimer; Il 72% ha 75 anni o più. L'Alzheimer è una malattia progressiva e nelle sue fasi avanzate, i neuroni in parti del cervello che consentono a una persona di svolgere le funzioni corporee di base, come camminare e deglutire, sono colpiti. La malattia è alla fine fatale e non esiste una cura nota. 

La DBS per l'Alzheimer prevede l'uso di un dispositivo impiantato simile a un pacemaker cardiaco e due fili collegati che forniscono lievi impulsi elettrici direttamente a un'area del cervello chiamata fornice (DBS-f), che è associata alla memoria e all'apprendimento. Si ritiene che la stimolazione elettrica attivi i circuiti della memoria nel cervello per affinare la sua funzione.

Lo studio randomizzato in doppio cieco durerà quattro anni per i partecipanti, ognuno dei quali sarà sottoposto a una valutazione standardizzata dell'Alzheimer prima dell'impianto del neurostimolatore. I risultati di questa valutazione fisica, psicologica e cognitiva verranno utilizzati come misurazione di base poiché vengono regolarmente valutati per il tasso di progressione dell'Alzheimer per tutta la durata dello studio.

Dopo l'impianto, due terzi dei pazienti verranno randomizzati per attivare il neurostimolatore e per un terzo il dispositivo verrà interrotto. I pazienti il ​​cui dispositivo è spento all'inizio dello studio lo attiveranno dopo 12 mesi.

Durante la sperimentazione clinica, i partecipanti allo studio saranno monitorati da un team multidisciplinare di neurologi, psichiatri e neurochirurghi dell'AHN, tra cui il dottor Whiting e il collega neurochirurgo dell'AHN e specialista in DBS Nestor Tomycz, MD.

Per qualificarsi per lo studio, i pazienti devono avere almeno 65 anni, avere una diagnosi di Alzheimer lieve, essere in buona salute e avere un caregiver o un familiare designato che li accompagni alle visite mediche.

"I risultati delle prime fasi di questo studio clinico sono promettenti e indicano che il trattamento può giovare ai pazienti con Alzheimer lieve stabilizzando e migliorando la loro funzione cognitiva", ha affermato il dottor Whiting. “Dire che un esito positivo di questo studio potrebbe cambiare la vita di milioni di americani colpiti da questa malattia debilitante e fatale non è un eufemismo. Siamo entusiasti di essere tra i gruppi chirurgici distinti nel mondo che offrono ai pazienti di Alzheimer l'accesso a questa innovazione".

Sotto la guida del Dr. Whiting, l'Allegheny General Hospital di AHN è stato a lungo in prima linea negli sforzi pionieristici per far progredire l'uso della stimolazione cerebrale profonda. L'ospedale è stato il primo nella Pennsylvania occidentale a utilizzare la tecnologia per il trattamento del tremore essenziale e del morbo di Parkinson e, più recentemente, il dottor Whiting e il suo team hanno iniziato la seconda fase di una sperimentazione clinica che esplora l'efficacia della DBS per aiutare a gestire l'obesità patologica.

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Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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