Nuovo trattamento con applicazione di farmaci di tumori solidi avanzati

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Scritto da Linda Hohnholz

Nuvation Bio Inc. ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato la sua domanda sperimentale di nuovi farmaci (IND) per valutare NUV-868, un inibitore orale selettivo del bromodominio a piccole molecole di piccole molecole (BET) per il BD2, per il trattamento dei tumori solidi avanzati, compreso il cancro ovarico, il cancro del pancreas, il cancro della prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) e il cancro al seno triplo negativo (TNBC).

"L'autorizzazione della nostra applicazione IND per NUV-868 è una pietra miliare importante per Nuvation Bio in quanto segna il quarto IND negli ultimi 14 mesi nella nostra vasta pipeline di terapie innovative contro il cancro mirate a più tipi di tumore", ha affermato David Hung, MD, fondatore , presidente e amministratore delegato di Nuvation Bio. "Siamo incoraggiati dalla selettività e dalla tollerabilità potenzialmente migliorata dimostrate da NUV-868 negli studi preclinici e non vediamo l'ora di far avanzare il programma nello sviluppo di Fase 1 a metà del 2022".

NUV-868 inibisce BRD4, che è un membro chiave della famiglia BET che regola epigeneticamente le proteine ​​che controllano la crescita e la differenziazione del tumore. NUV-868 è progettato per essere più selettivo per BD2 rispetto a BD1 nel tentativo di evitare le tossicità terapeutiche limitanti di altri inibitori BRD4 come le tossicità gastrointestinali (GI) e del midollo osseo. Studi preclinici hanno dimostrato che NUV-868 è quasi 1,500 volte più selettivo per BD2 rispetto a BD1. Gli inibitori non selettivi del BD1/2 in fase di sviluppo sono stati associati a problemi di tollerabilità, potenzialmente dovuti a un'eccessiva inibizione del BD1.

Con l'autorizzazione di questo IND per NUV-868 nei tumori solidi avanzati, Nuvation Bio avvierà uno studio di fase 1/2 su NUV-868 come monoterapia e in combinazione con olaparib o enzalutamide in più tipi di tumore. Questo protocollo (NUV-868-01) inizierà con uno studio di fase 1 di aumento della dose in monoterapia in pazienti con tumore solido avanzato. Verrà quindi avviato uno studio di fase 1b per esplorare NUV-868 in combinazione con olaparib in pazienti con carcinoma ovarico, carcinoma pancreatico, mCRPC e TNBC precedentemente trattati e in combinazione con enzalutamide per pazienti con mCRPC seguito da uno studio di fase 2b per esplorare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia una volta determinata la dose di combinazione di fase 2 raccomandata. Sarà inoltre avviato uno studio di fase 2 in monoterapia nei pazienti con mCRPC, per esplorare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia.

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Linda Hohnholz

Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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