Nuovi strumenti scientifici per sviluppatori di proteine, cellule e terapie geniche

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Scritto da Linda Hohnholz

Halo Labs, un'azienda di strumentazione per le scienze della vita che sviluppa strumenti per ricercatori biologici, ha annunciato oggi di aver lanciato i suoi ultimi prodotti: Aura+™ e Aura PTx™. Aura PTx analizza gli eccipienti degradati nelle terapie proteiche e Aura+ è uno strumento all-in-one per la qualità dei prodotti farmaceutici per la terapia mAb, cellulare e genica.

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Aura+ e Aura PTx sono la prossima generazione nella famosa famiglia di strumenti di Halo Labs che combinano l'imaging a membrana in background (BMI) e la microscopia a membrana a fluorescenza (FMM). I ricercatori sui prodotti farmaceutici possono rilevare facilmente e accuratamente la degradazione degli eccipienti per la prima volta nelle loro terapie con Aura PTx. Aura+ è una soluzione completa di qualità dei prodotti farmaceutici per gli sviluppatori di farmaci per garantire la sicurezza, la stabilità e l'efficacia delle loro terapie proteiche, cellulari e geniche.

"Gli eccipienti degradati sono un vero problema per i formulatori perché una formulazione scadente porta all'instabilità del prodotto e può compromettere la sicurezza del paziente", ha affermato Bernardo Cordovez, Ph.D., Chief Science Officer di Halo Labs. "L'identificazione e la quantificazione precoce di eccipienti degradati come le particelle di polisorbato sono fondamentali per qualsiasi sviluppatore terapeutico, quindi abbiamo sviluppato un nuovo approccio su Aura PTx per valutare la stabilità e l'aggregazione sia degli eccipienti che delle proteine. I ricercatori possono ora comprendere veramente la relazione dinamica tra formulazioni e stabilità dei farmaci”.

"Lo sviluppo di strumenti di prima qualità altamente focalizzati sulle esigenze di mercati specifici è ciò che facciamo", ha affermato Rick Gordon, CEO di Halo Labs. “I nostri clienti hanno chiesto soluzioni migliori per la qualità del prodotto e l'analisi CMC e noi stiamo costantemente offrendo. C'è un'aura che si adatta alle tue esigenze per coloro che sviluppano terapie proteiche, cellulari e geniche. I clienti hanno anche chiesto prodotti che abbracciano due o più aree terapeutiche. Abbiamo soddisfatto quella richiesta con Aura+.”

COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:

  • “Early identification and quantitation of degraded excipients such as polysorbate particles is critical for any therapeutic developer, so we developed a novel approach on Aura PTx to assess both excipient and protein stability and aggregation.
  • Aura+ is a comprehensive drug product quality solution for drug developers to ensure the safety, stability, and efficacy of their protein, cell, and gene therapies.
  • Drug product researchers can easily and accurately detect excipient degradation for the first time in their therapeutics with Aura PTx.

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Linda Hohnholz

Caporedattore per eTurboNews con sede nel quartier generale eTN.

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