Psoriasi genitale: risultati di un nuovo studio

A ATTESA Versione gratuita 1 | eTurboNews | eTN

Amgen ha annunciato oggi i risultati positivi dello studio DISCREET, uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia di Otezla® (apremilast) negli adulti con psoriasi genitale da moderata a grave e da moderata a grave. grave psoriasi a placche.

Lo studio ha mostrato che Otezla orale 30 mg due volte al giorno ha ottenuto un miglioramento clinicamente significativo e statisticamente significativo, rispetto al placebo, nell'endpoint primario della risposta statica modificata Physician's Global Assessment of Genitalia (sPGA-G) (definita come punteggio sPGA-G). di clear (0) o quasi clear (1) con una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.      

Inoltre, tutti gli endpoint secondari sono stati raggiunti anche con miglioramenti significativi e significativi nella risposta alla Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) (definita come una riduzione di almeno 4 punti rispetto al basale nel punteggio dell'elemento GPI-NRS all'interno del Genital Psoriasis Sintomi per i soggetti con un punteggio basale ≥ 4); variazione della superficie corporea interessata (BSA) rispetto al basale; Variazione dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI) rispetto al basale; e risposta statica Physician's Global Assessment (sPGA) (definita come punteggio sPGA di clear (0) o quasi clear (1) con una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16 con Otezla rispetto al placebo.

Il tipo e il tasso di eventi avversi osservati in questo studio erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di Otezla. Gli eventi avversi più comunemente riportati che si sono verificati in almeno il 5% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento sono stati diarrea, cefalea, nausea e nasofaringite.

I pazienti che hanno completato la fase in doppio cieco dello studio hanno continuato o sono passati a Otezla durante la fase di estensione dello studio e saranno trattati fino alla settimana 32. Lo studio è in corso e dovrebbe essere completato nella prima metà del 2022.

I risultati dettagliati della fase in doppio cieco di 16 settimane dello studio saranno presentati per la presentazione in una prossima conferenza medica.

Negli Stati Uniti, Otezla è approvato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica, pazienti adulti con artrite psoriasica attiva e pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet. Dalla sua approvazione iniziale della FDA nel 2014, Otezla è stato prescritto a più di 650,000 pazienti in tutto il mondo con psoriasi a placche da moderata a grave, artrite psoriasica attiva o malattia di Behçet.

Circa l'autore

Avatar di Linda Hohnholz, redattrice di eTN

Linda Hohnholz, editore eTN

Linda Hohnholz scrive e modifica articoli dall'inizio della sua carriera lavorativa. Ha applicato questa passione innata a luoghi come la Hawaii Pacific University, la Chaminade University, l'Hawaii Children's Discovery Center e ora TravelNewsGroup.

Sottoscrivi
Notifica
ospite
0 Commenti
Feedback in linea
Visualizza tutti i commenti
0
Amerei i tuoi pensieri, per favore commenta.x
Condividere a...