Active Life Scientific, Inc. (ALSI) ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione De Novo dalla Food and Drug Administration statunitense per il suo innovativo dispositivo di misurazione ossea. La valutazione Bone Score™ adotta un approccio fondamentalmente nuovo alla misurazione dell'osso e utilizza una tecnologia innovativa per testare fisicamente il tessuto osseo. Può essere utilizzato, insieme ad altri test diagnostici, per aiutare i medici a ottenere una comprensione più completa della salute delle ossa del paziente. La recente autorizzazione degli Stati Uniti segue il marchio CE in Europa (ottenuto nel 2017) e segna un passo importante nell'espansione degli strumenti a disposizione dei medici che gestiscono la salute delle ossa.
“C'è una differenza tra quanto osso hai, o densità, e quanto è buono il tuo tessuto osseo, o qualità. Sfortunatamente, la valutazione clinica della qualità rimane una "scatola nera". Il test Bone Score™ quantifica il modo in cui il tessuto osseo resiste a una sfida fisica, a livello microscopico e sicuro, e fornisce dati precedentemente non disponibili che i medici devono considerare quando si studia la qualità dell'osso di un paziente', ha aggiunto il dott. Hansma.
Una valutazione in studio sicura e priva di radiazioni, Bone Score™, si differenzia da altri metodi radiologici o di imaging (raggi X, DEXA e TC) che misurano la densità e la struttura minerale ossea. È un metodo fisico, che utilizza un nuovo dispositivo (l'OsteoProbe®), che viene quantificato come indice di forza del materiale osseo (BMSi) o Bone Score™, e fornisce ai medici informazioni precedentemente non disponibili che possono considerare, insieme ad altri fattori, quando valutare la salute delle ossa del paziente.
COSA TOGLIERE DA QUESTO ARTICOLO:
- Si tratta di un metodo fisico, che utilizza un nuovo dispositivo (l'OsteoProbe®), che viene quantificato come indice di resistenza del materiale osseo (BMSi) o Bone Score™, e fornisce ai medici informazioni precedentemente non disponibili che possono prendere in considerazione, insieme ad altri fattori, quando valutare la salute delle ossa del paziente.
- Il test Bone Score™ quantifica il modo in cui il tessuto osseo resiste a una sfida fisica, a livello microscopico e sicuro, e fornisce dati precedentemente non disponibili che i medici possono prendere in considerazione quando esaminano la qualità dell'osso di un paziente,' ha affermato il Dott.
- L'autorizzazione segue il marchio CE in Europa (ottenuta nel 2017) e segna un passo importante nell'ampliamento degli strumenti a disposizione dei medici che gestiscono la salute delle ossa.
